RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; fenilefrin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

acetaminophen; phenylephrine hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 05 - VN - TT - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 06 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2013-01-17

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges
oldathoz
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg cseresznye
ízű granulátum
belsőleges oldathoz (a továbbiakban Rubophen Thermo cseresznye ízű
granulátum) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo cseresznye ízű
granulátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum az influenza és a
megfázás tüneteinek enyhítésére
használható, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom-
és ízületi fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr
és az orrmelléküregek dugulását, és ezáltal megkönnyíti a
légzést.
A készítmény felnőtteknél és

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg cseresznye ízű granulátum belsőleges
oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
650 mg paracetamolt és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz
tasakonként.
Ismert hatású segédanyag: 3,1 g szacharózt tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz
Cseresznye ízű és illatú, rózsaszín-fehér granulátum (benne
piros színezék szemcsékkel).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Megfázás és influenza okozta panaszok enyhítése, beleértve a
fejfájás, egyéb fájdalmak, torokfájás,
orrdugulás enyhítését és a lázcsillapítást.
A Rubophen Thermo cseresznye ízű granulátum felnőttek és 12 éves
és annál idősebb gyermekek és
serdülők számára javallt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (beleértve az időseket is), valamint 12 éves és annál
idősebb gyermekek és serdülők
A tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő)
vízben kell feloldani.
Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 órás időtartamnak
kell eltelnie.
Maximum 4 tasak alkalmazható 24 órán belül.
Időseknél a felnőtt dózis alkalmazható.
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítására
van szükség.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 10-50
ml/perc) a két adag bevétele között
minimum 6 órának kell eltelnie.
Májkárosodás
Stabil, krónikus májbetegségben a paracetamol a fenti adagok
alkalmazása esetén általában nem okoz
további májkárosodást. Ugyanakkor májkárosodásban szenvedő
betegek esetében nem tanácsos a
maximális adagok alkalmazása, és javasolt, hogy a gyógyszer
adagjainak bevétele között legalább 6
óra teljen el.
Gyermekek
12 éves kor alatti gyermekeknél a magas hatóanyagtartalom miatt a
készítmény nem alkalmazható.
Ha a tünetek, illetve a beteg állapota 3 nap után nem javul vagy
rosszabbodik, a ké