Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; fenilefrin-hidroklorid
Sanofi-Aventis Zrt.
N02BE51
acetaminophen; phenylephrine hydrochloride
TT
Kiszerelések: 6 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 09 - VN - TT - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 10 - VN - TT - nem
WEU
2014-11-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rubophen Thermo 500 mg/10 mg echinacea-csipkebogyó ízű granulátum belsőleges oldathoz paracetamol, fenilefrin-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo 500 mg/10 mg echinacea-csipkebogyó ízű granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátum az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére használható, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom- és ízületi fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr és az orrmellék Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Rubophen Thermo 500 mg/10 mg echinacea-csipkebogyó ízű granulátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamolt és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként. Ismert hatású segédanyagok tasakonként: szacharóz 1,81 g nátrium-citrát 517,4 mg (megfelel 121,34 mg nátriumnak) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz Barnás krémszínű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Megfázás és influenza okozta panaszok enyhítése, beleértve a fejfájás, egyéb fájdalmak, torokfájás, orrdugulás enyhítését és a lázcsillapítást. A Rubophen Thermo echinacea-csipkebogyó ízű granulátum felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők számára javallt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek (beleértve az időseket is), valamint a 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők A tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben kell feloldani. Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 órás időtartamnak kell eltelnie. Maximum 4 tasak alkalmazható 24 órán belül. Időseknél a felnőtt dózis alkalmazható. Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítására van szükség. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 10-50 ml/perc) a két adag bevétele között minimum 6 órának kell eltelnie. Májkárosodás Stabil, krónikus májbetegségben a paracetamol a fenti adagok alkalmazása esetén általában nem okoz további májkárosodást. Ugyanakkor májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem tanácsos a maximális adagok alkalmazása, és javasolt, hogy a gyógyszer adagjainak bevétele között legalább 6 óra teljen el. Gyermekek 12 éves kor alatti gyermekeknél a magas hatóanyagtartalom miatt a készítmény nem alkalmazható. Ha a tünetek, illetve a beteg állapota 3 nap után nem javul vagy rosszabbo Olvassa el a teljes dokumentumot