RUBOPHEN szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

db csomag:

1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-11-10

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T- 5884/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. február 16.
Szám:
_1662/41/2006._
Előadó: dr. Vecsey
A./Pné
_Módosította: _
_Csontos G./HTM_
Tárgy:
Betegtájékoztató
_módosítása._
_(forg.hoz.eng.jogosult _
_névváltozása)_
_(javítás _
_2006.07.24. tabletta _
_helyett szirup)_
RUBOPHEN SZIRUP
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _
_optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer
körültekintő, szakszerű alkalmazása_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha a tünetek gyermekeknél 3,
felnőtteknél 10 napon belül nem _
_enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._
_MI A RUBOPHEN?_
A Rubophen láz-és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer főleg
csecsemőknek és kisgyermekeknek.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag: 120 mg paracetamol 5 ml szirupban.
Segédanyagok: Eritrozin (E 127), „Sunset yellow”( E110),
propil-parahidroxibenzoát, citromsav-
monohidrát, metil-parahidroxibenzoát, trinátrium citrát, narancs
aroma, 96%-os etanol, propilénglikol,
szorbit oldat 70%, szacharóz, tisztított víz.
_MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?_
Lázas állapotok és különböző eredetű fájdalmak: fejfájás,
fogfájás, idegfájdalmak, reumás fájdalom,
műtét utáni és sérüléseket követő fájdalom, menstruációs
fájdalmak. Influenzát, náthát kísérő, oltási
reakcióként fellépő lázas állapot.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI?_
Paracetamollal, vagy a készítmény bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység, súlyos vese-
és/vagy májelégtelenség, akut májbetegség, vírusos
májkárosodás (he

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 5884/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. február 16.
Szám:
_1662/41/2006._
Előadó: dr. Vecsey
A./Pné
Módosította:
Csontos G./HTM
Tárgy:
Alkalmazási előírás
_módosítása._
_(forg.hoz.eng.jogosult névválto_
_zása)_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RUBOPHEN SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg paracetamol 5 ml szirupban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup
Narancs színű, narancs illatú, enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lázas állapotok és különböző eredetű fájdalmak: fejfájás,
fogfájás, neuralgia, reumás fájdalom, poszt-
operatív és poszt-traumás fájdalom, dysmenorrhoea. Influenzát,
náthát kísérő, oltási reakcióként
fellépő lázas állapot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_3 HÓNAPOS KOR ALATT CSAK ORVOSI JAVASLATRA ALKALMAZHATÓ ELSŐSORBAN
AZ OLTÁSI REAKCIÓ OKOZTA LÁZ _
_CSILLAPÍTÁSÁRA: 1/3 ADAGOLÓKANÁL (40 MG) 4-6 ÓRÁNKÉNT_
_KORASZÜLÖTT CSECSEMŐKNÉL, FŐLEG AZOKNÁL, AKIK 3 HÓNAPNÁL
FIATALABBAK, A KÉSZÍTMÉNYT CSAK ÉS _
_KIZÁRÓLAG ORVOSI TANÁCSRA LEHET ALKALMAZNI._
_12 ÉV FELETTI GYERMEK ÉS FELNŐTTEK SZÁMÁRA_: 4-8 adagoló kanál
(480- 960 mg) legfeljebb négyszer
naponta.
_9- 12 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA:_ 4 adagoló kanál (480 mg)
legfeljebb négyszer naponta.
_5-9 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA: _3-4 adagoló kanál (360- 480 mg)
legfeljebb négyszer naponta.
_2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA:_ 1-2 adagoló kanál (120- 240 mg)
legfeljebb naponta négyszer.
_1-2 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA:_ 1 adagoló kanál (120 mg) 4- 6
óránként.
_3 – 12 HÓNAPOS GYERMEKEK SZÁMÁRA:_ 2/3 adagoló kanál (80 mg)
4- 6 óránként.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
A rövid ideig tartó kezelés során a napi adag felnőttek esetében
a 4 g-ot (33 és 1/3 adagoló kanál) nem
haladhatja meg, hosszú ideig tartó kezelés során pedig a nap