ROZUVA-TEVA 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 18 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 24 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 30 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 31 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: XETER 30 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROXERA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-21686

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2016-01-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROZUVA-TEVA 15 MG FILMTABLETTA
ROZUVA-TEVA 30 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
EZT A GYÓGYSZERT AZ ORVOS KIZÁRÓLAG ÖNNEK ÍRTA FEL. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rozuva-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rozuva-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rozuva-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rozuva-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rozuva-Teva filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Rozuva-Teva
filmtablettát a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Rozuva-Teva
filmtablet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta
Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta:_
15 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
15 mg-os filmtablettánként 143 mg laktózt tartalmaz.
_Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta:_
30 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
30 mg-os filmtablettánként 128 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Rozuva-Teva 15 mg filmtabletta:_ Kerek, 8 mm átmérőjű, mindkét
oldalán domború, sárga
filmtabletta, az egyik oldalán „15” mélynyomású felirattal
ellátva, a másik oldala sima.
_Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta: _Kerek, mindkét oldalán domború,
sárga filmtabletta, az egyik
oldalán „30” mélynyomású felirattal, a másik odalán
felezővonallal ellátva.
_Rozuva-Teva 30 mg filmtabletta:_
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (pl.
mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére, homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában a diéta és egyéb lipidcsökkentő
terápia kiegészítéseként (pl. LDL-aferezis)
vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a
betegnél.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA
Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél,
akiknél az első cardiovasculari