ROXIPER 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril terc-butilamin; indapamide; rosuvastatin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C10BX13

INN (nemzetközi neve):

perindopril tert-butylamine; indapamide; rosuvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23443 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23443 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23443 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23443 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23443 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2018-10-04

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG FILMTABLETTA
ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG FILMTABLETTA
ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/perindopril-terc-butil-amin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roxiper filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roxiper filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roxiper filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roxiper filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXIPER FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Roxiper filmtabletta három hatóanyag, a rozuvasztatin, a
perindopril és az indapamid kombinációja.
A rozuvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik. A perindopril
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátló. Az indapamid vízhajtó.
A rozuvasztatin a magas koleszterinszint, a perindopril és az
indapamid a magas vérnyomás (hipertónia)
szabályozását segíti.
A Roxiper filmtablettát a magas vérnyomás (hipertónia) és az
egyidejűleg fennálló, magas
koleszterinszint k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmtabletta
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmtabletta
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Roxiper 10
mg/4
mg/1,25
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában), 4 mg
perindopril-terc-butil-amint és
1,25 mg indapamidot tartalmaz filmtablettánként.
Roxiper 20
mg/4
mg/1,25
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában), 4 mg
perindopril-terc-butil-amint és
1,25 mg indapamidot tartalmaz filmtablettánként.
Roxiper 10
mg/8
mg/2,5
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában), 8 mg
perindopril-terc-butil-amint és 2,5 mg
indapamidot tartalmaz filmtablettánként.
Roxiper 20
mg/8
mg/2,5
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában), 8 mg
perindopril-terc-butil-amint és 2,5 mg
indapamidot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Roxiper 10
mg/4
mg/1,25
mg filmtabletta
Vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett
élű filmtabletta, az egyik oldalán
„PIR1” mélynyomású felirattal ellátva. A filmtabletta
átmérője kb. 7,5 mm.
Roxiper 20
mg/4
mg/1,25
mg filmtabletta
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború,
metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán
„PIR2” mélynyomású felirattal ellátva. A filmtabletta
átmérője kb. 10 mm.
Roxiper 10
mg/8
mg/2,5
mg filmtabletta
Világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború,
metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán
„PIR3” mélynyomású felirattal ellátva. A filmtabletta
átmérője kb. 10 mm.
Roxiper 20
mg/8
mg/2,5
mg filmtabletta
Halvány rózsaszín-barna, kerek, mindkét oldalán enyhén domború,
metszett élű filmtabletta, az egyik
oldalán „PIR4” mélynyomású felirattal ellátva. A filmtabletta
átmérője kb. 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁ