ROXERA PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin; ezetimibe

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin; ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 28 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 29 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 30 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 31 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 32 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 33 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 34 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 35 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23542 / 36 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2019-05-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROXERA PLUS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROXERA PLUS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROXERA PLUS 15 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROXERA PLUS 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROXERA PLUS 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roxera Plus filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roxera Plus filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roxera Plus filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roxera Plus filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXERA PLUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Roxera Plus filmtabletta két különböző hatóanyagot tartalmaz
egy filmtablettában. Az egyik
hatóanyag a rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok
csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az
ezetimib.
A Roxera Plus filmtabletta az összkoleszterin, a „rossz” (LDL)
koleszterin és a triglicerideknek
nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer. Emellett a „jó” (HDL) koleszterin
szintjét emeli. A HDL-koleszterint gyakran „jó” koleszterinként
említik, mivel me

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Roxera Plus 5 mg/10 mg filmtabletta
Roxera Plus 10 mg/10 mg filmtabletta
Roxera Plus 15 mg/10 mg filmtabletta
Roxera Plus 20 mg/10 mg filmtabletta
Roxera Plus 40 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Roxera Plus 5
mg/10
mg filmtabletta
: 5 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és
10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként.
Roxera Plus 10
mg/10
mg filmtabletta
: 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és
10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként.
Roxera Plus 15
mg/10
mg filmtabletta
: 15 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és
10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként.
Roxera Plus 20
mg/10
mg filmtabletta
: 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és
10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként.
Roxera Plus 40
mg/10
mg filmtabletta
: 40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és
10 mg ezetimibet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
5 mg/10 mg
filmtabletta
10 mg/10 mg
filmtabletta
15 mg/10 mg
filmtabletta
20 mg/10 mg
filmtabletta
40 mg/10 mg
filmtabletta
Laktóz
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Roxera Plus 5
mg/10
mg filmtabletta
: Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „R1”
mélynyomású jelöléssel ellátva. Tabletta
átmérő: kb. 10 mm.
Roxera Plus 10
mg/10
mg filmtabletta
: Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „R2”
mélynyomású jelöléssel ellátva. Tabletta
átmérő: kb. 10 mm.
Roxera Plus 15
mg/10
mg filmtabletta
: Halvány rózsaszínes-narancs, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „R3”
mélynyomású jelöléssel ellátva. Tabletta
átmérő: kb. 10 mm.
Roxera Plus 20
mg/10
mg filmtabletta
: Halvány rózsaszínű, ke