ROXACET 500 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a paracetamol

Beszerezhető a:

Galenika International Kft.

ATC-kód:

N02BE01

INN (nemzetközi neve):

paracetamol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24115 / 01 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24115 / 02 - VN - TK - nem; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24115 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24115 / 04 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24115 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: BEN-U-RON 500 mg tabletta - OGYI-T-04662; PANADOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; RUBOPHEN 500 mg tabletta - OGYI-T-03734; TEVA-MEXALEN 500 mg tabletta - OGYI-T-02034; DOLORAMOL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21787; PANADOL RAPID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-01711; PARACETAMOL SANDOZ 500 mg tabletta - OGYI-T-22441; PARACETAMOL PXGPHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23915; PARACETAMOL PHARMACLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24303

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-10-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROXACET 500 MG TABLETTA
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roxacet és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roxacet szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roxacet-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roxacet-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXACET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A paracetamol a fájdalom- és lázcsillapítók
gyógyszercsoportjába tartozik.
A paracetamol enyhe vagy közepesen erős fájdalom (pl. fejfájás,
fogfájás, menstruációs fájdalom),
valamint láz csillapítására szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A ROXACET SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROXACET-ET
-
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Roxacet bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával:

ha vesebetegségben szenved

ha májbetegségben szenved (beleértve a Gilbert-szindrómát és az
alkoholos májbetegséget)

ha akut májgyulladásban (hepatitiszben) szenved

ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a
májműködést

ha glükóz-6-foszfát

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Roxacet 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta mérete: 18,6 mm (hosszúság) × 8,4 mm (szélesség) ×
5,5 mm (vastagság).
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Roxacet az enyhe és mérsékelt fájdalom (pl. fejfájás,
fogfájás, dysmenorrhea) és láz tüneti
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, idősek és 16 éves és 16 evesnél idősebb serdülők:
egy vagy két tabletta naponta legfeljebb
4-szer.
10-15 év közötti gyermekek: egy tabletta naponta legfeljebb 4-szer.
Nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.
Az adagot nem szabad 4 óránál rövidebb időközönként
ismételni, és 24 órán belül nem szabad 4
tablettánál többet bevenni.
Az alkalmazás módja
Csak szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A megadott dózist nem szabad túllépni.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nem szabad egyidejűleg
más paracetamol tartalmú gyógyszert
szedniük.
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy kérjenek tanácsot
kezelőorvosuktól, ha:

a tünetek nem múlnak el

a fejfájás állandóvá válik

nem súlyos ízületi gyulladás esetén, ha naponta
fájdalomcsillapító szedése szükséges
A paracetamolt elővigyázatosan kell alkalmazni a következő
esetekben:
OGYÉI/46615/2022
2. verzió
2

mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás

enyh