ROWACHOL belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
17-05-2012
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
17-05-2012

Aktív összetevők:

cineole; camphene; borneol; menthone; Levomenthol; alfa pinene; béta pinene

Beszerezhető a:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kód:

A05AX17

INN (nemzetközi neve):

cineon; camphene; borneo; mentha; Levomenthol; alpha pine; beta pine would

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-08559 / 01 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-08-15

Betegtájékoztató

                                ROWACHOL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
cineol, borneol, kamfén, menthon, alfa- és béta pinén, levomentol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy a kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztatssa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napn
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rowachol belsőleges oldatos cseppek (
továbbiakban Rowachol
cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rowachol cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rowachol cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rowachol cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROWACHOL CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALAKALMAZHATÓ?
A Rowachol csepp máj- és epebetegségek (pl. epekő, epegörcs,
epehólyag - és epevezeték gyulladás,
májgyulladás) kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A ROWACHOL CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROWACHOL CSEPPEKET
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha májelégtelenségben szenved,
- ha veseelégtelenségben szenved,
-az epeutak elzáródása okozta sárgaságban.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Rowachol cseppek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Az epevezetékben található
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rowachol belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm cseppben:
cineol
20,0 mg
béta-pinén
34,0 mg
kamfén
50,0 mg
borneol
50,0 mg
menton
60,0 mg
alfa-pinén
136,0 mg
levomentol
320,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek
Halványsárga, vagy zöldessárga, mentol ízű és aromás illatú
olaj.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hepatobiliaris megbetegedések, mint cholelithiasis, cholecystitis,
biliaris spazmus, epevezeték
dyskinesia, cholangitis, gyulladásos májbetegségek, a
hepatobiliaris rendszer pre- és postoperativ
kezelése, a kőképződés megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 3-5 csepp, fél órával
étkezés előtt.
Epegörcs esetén 20-30 csepp, mely 20 perc múlva megismételhető.
Gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan nem áll
rendelkezésre megfelelő minőségű adat,
ezért számukra a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Máj- és/vagy veseelégtelenség.
Obstructios icterus.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az epevezetékben található epekő kezelésére annak
figyelembevételével kerüljön sor, hogy
komplikációk léphetnek föl, mint obstructio, ascendalo
cholangitis, pancreatitis, ami a kezelőorvos
kellő körültekintését kívánja meg, különösen időskorú
betegeknél.
4252/55/07
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Együttadása kerülendő orális antikoagulánsokkal, illetve egyéb
a májban metabolizálódó
gyógyszerekkel, ill. olyan készítménnyel, ahol az adag nagyon
pontos beállítása szükséges. A
gyógyszerek adagjának módosítása szükséges lehet.
A kezelés során zsír- és koleszterinszegény étrend
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot