ROTOP NEUROSPECT por injekció készítésére

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

izotópdiagnosztikum, in vivo

Beszerezhető a:

Rotop Pharmaka AG

ATC-kód:

V09AA01

INN (nemzetközi neve):

isotope diagnostics, in vivo

db csomag:

5x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedély dátuma:

2002-08-21

Betegtájékoztató

TERMÉKJELLEMZOK ÖSSZEFOGLALÓ ISMERTETÉSE 

1.  A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY  MEGNEVEZÉSE ÉS HATÓANYAGA 

99m
Tc-technetiummal történo jelzés céljára
szolgáló  d ,   l-hexamethylprpylene amine oxime 
(HMPAO) készlet intravénás injekcióhoz. 

Kereskedelmi név:     
[
99m
Tc] - Neurospect 

2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE 

Egy ampulla 4,5576 mg liofilizátumot tartalmaz amelybol 0,5
mg a  
d, l-hexamethylpropylene amine oxime (HMPAO), amelyet nátrium [
99m
Tc] pertechnattal kell 
jelezni. A jelzés után  [
99m
Tc] Technetium  hexamethylpropylene amine oxime 
diagnosztikumot kapunk 

3.GYÓGYSZER FORMA 

Por. Injekció. 

4.KLINIKAI JELLEMZOK 

4.1 JAVALLATOK 

Nátrium [
99m
Tc] pertechanatát oldattal való jelzés után  [
99m
Tc] Neurospect injeciót az agy 
szintigráfiás vizsgálatára alkalmazzák. A radiogyógysze r a
regionális  agyi  vérkeringés 
értékelésére és csökkent perfóziójú agyi betegségek
diagnosztizálására használatos, például 
irreverezibilis és reverzibilis ischaemia,  az agyvérzés és
egyéb agyi vérrendsze ri 
megbetegedések, az Alzheimer kór és a dementia más
formái, valamint az epilepszia, migrén, 
és agytumor diagnosztizálására alkalmazható  

4.2 ADAGOLÁS ÉS A BEADÁS MÓDJA 

A felnotteknek és az idoseknek az ajánlott dózis: 400 - 500 MBq
vagy 5,7 - 7,1 MBq/kg. 

A gyerekeknek ajánlott dózis: 10 MBq/kg testsúly vagy minimum 50
MBq. 
A [99mTc] jelzett Neurospect oldatot intravénásan juttatjuk be a
szervezetbe.  

A szcintigráfiás vizsgálatot általában közvetlenül a beadás
után kell elvégzni. 

A radiogyógyszert kórházi izotóp laboratoriumokban készítik a
JELZÉSI UTASÍTÁS szerint, 
közvetlen a beadás elott (lásd: 6.6.1). 

4.3 ELLENJAVALLATOK 

Nincs. 

4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A HASZNÁLAT
SORÁN 

4.4.1. A páciensnek a k�

Termékjellemzők

TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÓ ISMERTETÉSE
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ÉS HATÓANYAGA
99m
Tc-technetiummal történő jelzés céljára szolgáló d,
l-hexamethylprpylene amine oxime
(HMPAO) készlet intravénás injekcióhoz.
Kereskedelmi név:
[
99m
Tc] - Neurospect
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
Egy ampulla 4,5576 mg liofilizátumot tartalmaz amelyből 0,5 mg a
d, l-hexamethylpropylene amine oxime (HMPAO), amelyet nátrium [
99m
Tc] pertechnattal kell
jelezni.
A
jelzés
után
[
99m
Tc]
Technetium
hexamethylpropylene
amine
oxime
diagnosztikumot kapunk
3.GYÓGYSZER FORMA
Por. Injekció.
4.KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 JAVALLATOK
Nátrium [
99m
Tc] pertechanatát oldattal való jelzés után [
99m
Tc] Neurospect injeciót az agy
szintigráfiás vizsgálatára alkalmazzák. A radiogyógyszer a
regionális agyi vérkeringés
értékelésére és csökkent perfóziójú agyi betegségek
diagnosztizálására használatos, például
irreverezibilis és reverzibilis ischaemia, az agyvérzés és egyéb
agyi vérrendszeri
megbetegedések, az Alzheimer kór és a dementia más formái,
valamint az epilepszia, migrén,
és agytumor diagnosztizálására alkalmazható
4.2 ADAGOLÁS ÉS A BEADÁS MÓDJA
A felnőtteknek és az időseknek az ajánlott dózis: 400 - 500 MBq
vagy 5,7 - 7,1 MBq/kg.
A gyerekeknek ajánlott dózis: 10 MBq/kg testsúly vagy minimum 50
MBq.
A [
99m
Tc] jelzett Neurospect oldatot intravénásan juttatjuk be a
szervezetbe.
A szcintigráfiás vizsgálatot általában közvetlenül a beadás
után kell elvégzni.
A radiogyógyszert kórházi izotóp laboratoriumokban készítik a
JELZÉSI UTASÍTÁS szerint,
közvetlen a beadás előtt (lásd: 6.6.1).
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A HASZNÁLAT
SORÁN
4.4.1. A páciensnek a készítmény beadása előtt és után nagyon
sok folyadékot kell innia,
ezzel elősegítve a folyadék kiválasztását, mellyel a
sugárdózis csökkenthető.
4.4.2. A radiogyógyszert csak megfelelő