Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
5mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
JKL: 1104707
OBNOVA
2020-02-05
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROSWERA ® , 5 MG, FILM TABLETE ROSWERA ® , 10 MG, FILM TABLETE ROSWERA ® , 15 MG, FILM TABLETE ROSWERA ® , 20 MG, FILM TABLETE ROSWERA ® , 30 MG, FILM TABLETE ROSWERA ® , 40 MG, FILM TABLETE INN: ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Roswera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roswera 3. Kako se uzima lek Roswera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Roswera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROSWERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Roswera sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Rosuvastatin pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti holesterola). Lek Roswera se propisuje u slučaju kada: - imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da kod Vas postoji povećani rizik od pojave srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Koristi se kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina u terapiji povišenog holesterola. Lek Roswera u dozi od 30 mg ili 40 mg ne treba davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina. Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu bili dovoljni da regulišete vrednost holesterola. Tokom uzimanja leka Roswera potrebno je da nastavite sa režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkom aktivnosću (vežbanjem) dok uz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Roswera ® , 5 mg, film tablete Roswera ® , 10 mg, film tablete Roswera ® , 15 mg, film tablete Roswera ® , 20 mg, film tablete Roswera ® , 30 mg, film tablete Roswera ® , 40 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roswera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roswera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roswera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roswera, 20 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roswera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roswera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Roswera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne. _Roswera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne. _Roswera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 62,9 mg laktoze, bezvodne. _Roswera, 20 mg, film tablete:_ jedna film tableta sadrži 83,8 mg laktoze, bezvodne. _Roswera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 125,7 mg laktoze, bezvodne. _Roswera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 167,6 mg laktoze, bezvodne. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Roswera, 5 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 5 na jednoj strani. _Roswera, 10 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 10 na jednoj strani. _Roswera, 15 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 15 na jednoj stra Olvassa el a teljes dokumentumot