Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 10,418 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
EG SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
10 mg
Comprimé pelliculé
Rosuvastatine Calcique 10.418 mg
Voie orale
Rosuvastatin
CTI code: 469502-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-15 - Taille de l'emballage: 252 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-14 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005916 - Code CNK: 3577152 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-16 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-13 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469502-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005909 - Code CNK: 3577160 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-02-10
Notice 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROSUVASTATINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE EG 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Rosuvastatine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatine EG? 3. Comment prendre Rosuvastatine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Rosuvastatine EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rosuvastatine EG contient la substance active rosuvastatine, qui appartient au groupe des médicaments appelés statines. ROSUVASTATINE EG VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE: • Vous avez un taux élevé de cholestérol. Cela signifie que vous présentez un risque de faire une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine EG est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous a été recommandé de prendre une statine, car la modification de votre régime alimentaire et l'augmentation de votre niveau d'activité physique n'ont pas suffi à corriger votre taux de cholestérol Olvassa el a teljes dokumentumot
Résumé des caractéristiques du produit 1/21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rosuvastatine EG 5 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine EG 10 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés Rosuvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 41 mg de lactose monohydraté. 10 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 83 mg de lactose monohydraté. 20 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 165 mg de lactose monohydraté. 40 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 330 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Rosuvastatine EG 5 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes et d’un diamètre de 5 mm. Rosuvastatine EG 10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes et d’un diamètre de 7 mm. Rosuvastatine EG 20 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes et d’un diamètre de 9 mm. Rosuvastatine EG 40 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés bancs, ovales, biconvexes, d'une longueur de 16,3 mm et d'une largeur de 7,6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus présentant des hypercholestérolémies primaires (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou des dyslipidém Olvassa el a teljes dokumentumot