ROSUVASTATINA DOC GENERICI

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Rosuvastatina

Beszerezhető a:

DOC GENERICI SRL

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

Rosuvastatin

db csomag:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESS

Osztály:

M

Terápiás terület:

Rosuvastatina

Termék összefoglaló:

044810087 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044810012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044810048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044810051 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044810024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044810075 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044810036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044810063 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

DK/H/2597/1-2/DC
FOGLIO ILLUSTRATIVO
:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ROSUVASTATINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA DOC Generici
3.
Come prendere ROSUVASTATINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROSUVASTATINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ROSUVASTATINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
ROSUVASTATINA DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati statine.
LE È STATA PRESCRITTA ROSUVASTATINA DOC GENERICI PERCHÉ:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto del cuore o di ictus.
ROSUVASTATINA DOC Generici è usata in adulti, adolescenti e bambini
di età uguale o
superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i livelli di colesterolo.
Durante l’assunzione di
ROSUVASTATINA DOC Generici deve continuare la dieta per ridurre i
livelli di colesterolo e
proseguire con l’esercizio fisico.
Oppure
•

Termékjellemzők

DK/H/2597/1-2/DC
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film
ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina calcio).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 48 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 95 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 190 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 171 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film:
compressa rotonda, biconvessa, di
colore giallo, diametro 5,5 mm.
ROSUVASTATINA DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film:
compressa rotonda, biconvessa, di
colore rosa, con linea di frattura su un lato, diametro 7 mm.
ROSUVASTATINA DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film:
compressa rotonda, biconvessa, di
colore rosa, con linea di frattura su un lato, diametro 9 mm.
ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film:
compressa ovale, biconvessa, di
colore rosa, con linea di frattura su un lato, dimensioni 11,5x7 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età o più grandi con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa
l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando
la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione ponderale) è
inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altr