ROSUVASTATINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ROSUVASTATINA CALCICA

Beszerezhető a:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

ROSUVASTATINA CALCICA

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Rosuvastatina

Termék összefoglaló:

ROSUVASTATINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/09/2016 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2016-09-12

Betegtájékoztató

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Aurovitas
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
-
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
-
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento
en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus
niveles de colesterol. Debe mantener
una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar
realizando ejercicio físico mientras
esté en tratamiento con rosuvastatina.
O
-
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una e

Termékjellemzők

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Rosuvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido de 5 mg contiene 22,939 mg de lactosa monohidrato,
0,007 mg de rojo allura AC y 0,006
mg de amarillo anaranjado S.
Cada comprimido de 10 mg contiene 45,878 mg de lactosa monohidrato,
0,015 mg de rojo allura AC y
0,013 mg de amarillo anaranjado S.
Cada comprimido de 20 mg contiene 91,755 mg de lactosa monohidrato,
0,029 mg de rojo allura AC y
0,025 mg de amarillo anaranjado S.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Rosuvastatina Aurovitas 5 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados,
biconvexos, con la marca “J” en una cara y
“53” en la otra. El tamaño es 5,8 mm × 3,8 mm.
Rosuvastatina Aurovitas 10 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos (5,8 mm
de diámetro), biconvexos, con la
marca “J” en una cara y “54” en la otra.
Rosuvastatina Aurovitas 20 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos (7,4 mm
de diámetro), biconvexos, con la
marca “J” en una cara y “55” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
2 de 22
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 añ