ROSUVASTATINA ALTER

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Rosuvastatina

Beszerezhető a:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

Rosuvastatin

db csomag:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Osztály:

M

Terápiás terület:

Rosuvastatina

Termék összefoglaló:

043806052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806138 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806114 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806090 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806102 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806126 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043806140 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA ALTER, 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Rosuvastatina Alter, 5 mg compresse rivestite con film
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Alter, 5mg
compresse rivestite con film
3. Come prendere Rosuvastatina Alter 5 mg, compresse rivestite con
film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Alter 5 mg, compresse rivestite con
film
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ROSUVASTATINA ALTER,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
E A COSA SERVE
Rosuvastatina Alter appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
statine.
LE È STATO PRESCRITTO ROSUVASTATINA ALTER 5 MG PERCHÉ:
•
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
Rosuvastatina Alter è usata in adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore a 6 anni per trattare il
colesterolo alto. Le è stata prescritta una statina perché la
modifica della dieta ed un maggiore esercizio
fisico non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Rosuvastatina Alter 5 mg deve continuare la dieta per ridurre i
livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Alter 5 mg, compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Alter 10 mg, compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Alter 20 mg, compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Alter 5 mg, compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetti noti: 57,414 mg di lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Alter 10 mg, compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio).
Eccipiente con effetti noti: 114,828 mg di lattosio monoidrato.
Rosuvastatina Alter 20 mg, compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente
con effetti noti: 229,656 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse, senza linea di incisione.
10 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse, con una linea di incisione su un lato.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
20 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse con una croce incisa su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini dall’età di 6 anni, con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa
l’ipercolesterolemia familiare eterozigote) o con dislipidemia mista
(tipo IIb), in aggiunta alla dieta, quando la
risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici
(es., esercizio fisico, riduzione ponderale), risultia
essere inadeguata.
Ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote, in aggiunta alla dieta
e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio, LDL af