ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

Ratiopharm GmbH

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC-PVDC/Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG FILMTABLETTA
Rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN-RATIOPHARM
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Rosuvastatin-ratiopharm filmtabletta_ a HMG-CoA reduktáz
gátlóknak avagy sztatinoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek úgy fejtik ki hatásukat,
hogy csökkentik a vérben a koleszterin
és a triglicerideknek nevezett zsírrészecskék szintjét. A vérben
különböző típusú koleszterinek vannak
jelen: a „rossz” koleszterin (kis sűrűségű lipoprotein, vagy
LDL-C) és a „jó” koleszterin (nagy
sűrűségű lipoprotein, vagy HDL-C).
Azért írták fel az Ön számára a _Rosuvastatin-ratiopharm
filmtablettát_ a megfelelő étrend és a mozgás
mellett, mert Önnél fennáll A SZÍVROHAM VAGY A SZÉLÜTÉS
(SZTRÓK) KOC

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
Rosuvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta
Rosuvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg, illetve 40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok:
A 10 mg filmtabletta 95 mg laktózt tartalmaz.
A 20 mg filmtabletta 190 mg laktózt tartalmaz.
A 40 mg filmtabletta 171 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Rosuvastatin-ratiopharm 10 mg filmtabletta:_ kerek, mindkét oldalán
domború, rózsaszínű, 7 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva.
_Rosuvastatin-ratiopharm 20 mg filmtabletta:_ kerek, mindkét oldalán
domború, rózsaszínű, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva.
_Rosuvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta:_ ovális, mindkét
oldalán domború, rózsaszínű filmtabletta,
egyik oldalán törővonallal ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia esetén diéta és
egyéb lipidcsökkentő terápia (például LDL-
apheresis) kiegészítéseként, vagy ha ilyen kezelések nem
alkalmazhatók.
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KEZELÉSE
A major cardiovascularis események megelőzésére kiegészítő
kezelésként az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellé olyan betegeknél, akiknél magas az első
cardiovascularis esemény bekövetkeztének
becsült kockázata (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia megkezdése előtt a beteget standard
koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani, amit a
gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot az
aktuális konszenzusos irányelvek
alkalmazásával a terápiás cél és a beteg terápiás válasza
alapján egyénileg kell meghatározni.
A Rosuvastatin-ratiopharm filmtablettát a nap bármely