ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 11 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23221 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUFY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMASWISS 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin PharmaSwiss filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN PHARMASWISS FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin PharmaSwiss a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A ROSUVASTATIN PHARMASWISS FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL
KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél
fennáll a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata. A Rosuvastatin
PharmaSwiss-t a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 10 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 20 mg filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: Laktóz-monohidrát
Minden 5 mg-os filmtabletta 101,86 mg vízmentes laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden 10 mg-os filmtabletta 96,79 mg vízmentes laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Minden 20 mg-os filmtabletta 193,57 mg vízmentes
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Minden 40 mg-os filmtabletta 174,98 mg vízmentes
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rosuvastatin PharmaSwiss 5 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét
oldalán domború, 7 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán ’5’ és felette ‘ROS’
jelöléssel ellátva.
Rosuvastatin PharmaSwiss 10 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek,
mindkét oldalán domború, 7 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ’10’ és felette
‘ROS’ jelöléssel ellátva.
Rosuvastatin PharmaSwiss 20 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek,
mindkét oldalán domború, 9 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ’20’ és felette
‘ROS’ jelöléssel ellátva.
Rosuvastatin PharmaSwiss 40 mg filmtabletta: Rózsaszínű, ovális,
mindkét oldalán domború, 6,8 ×
11,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ’40’, a másik
oldalán ‘ROS’ jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HIPERKOLESZTERINÉMIA KEZELÉSE
Primer hiperkoleszterinémiában (IIa típusú, beleértve a
heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát
is) vagy kevert diszlipidémiában (IIb típusú) szenvedő
felnőttek, serdülők és 6 éves, vagy annál
idősebb gyermekek kiegészítő kezelése a diéta mellett,
amennyiben a diétára vagy más,
nem-gyógyszeres kezelésre (pl. testmozgás, testtömeg-csökkentés)
a válasz nem kielé