Rosuvastatin "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Rosuvastatin calcium

Beszerezhető a:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

Rosuvastatin calcium

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedély dátuma:

2011-11-07

Termékjellemzők

28. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27259
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
En tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium).
10 mg: En tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
15 mg: En tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
20 mg: En tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
30 mg: En tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
40 mg: En tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg:
En tablet indeholder 41,9 mg lactose.
10 mg: En tablet indeholder 41,9 mg lactose.
15 mg: En tablet indeholder 62,9 mg lactose.
20 mg: En tablet indeholder 83,8 mg lactose.
30 mg: En tablet indeholder 125,7 mg lactose.
40 mg: En tablet indeholder 167,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med skrå
kanter og præget med tallet 5 på den ene side.
10 mg: Hvide, runde (diameter 7,5 mm), let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med skrå
kanter og præget med tallet 10 på den ene side.
15 mg: Hvide, runde (diameter 9 mm), let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med skrå
kanter og præget med tallet 15 på den ene side.
20 mg: Hvide, runde (diameter 10 mm), filmovertrukne tabletter med
skrå kanter.
_dk_hum_46929_spc.doc_
_Side 1 af 23_
30 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med
en delekærv på
begge sider (dimensioner 15 mm×8 mm). Delekærven er der, for at
tabletten kan
deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve
tabletter.
40 mg: Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter
(dimensions 16
mm×8,5 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år eller ældre