ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 10 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin; ezetimibe

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C10BA06

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin; ezetimibe

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24163 / 04 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24163 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24163 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-11-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz két különböző hatóanyagot
tartalmaz egy tablettában. Az egyik
hatóanyag a rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok
csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az
ezetimib.
A Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz az össz-koleszterin, a „rossz
koleszterin” (LDL koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére
használatos gyógyszer. Emellett emeli a
„jó” (HDL) koleszterin szintjét.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 5 mg/10 mg filmtabletta
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg filmtabletta
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg filmtabletta
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 40 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 5
mg/10
mg filmtabletta
5 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20
mg/10
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 40
mg/10
mg filmtabletta
40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 5
mg/10
mg, 10
mg/10
mg, 20
mg/10
mg filmtabletta
190,48 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 40
mg/10
mg filmtabletta
195,27 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 5
mg/10
mg filmtabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 10
mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „EL 5” jelöléssel.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10
mg/10
mg filmtabletta
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 10 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„EL 4” jelöléssel.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20
mg/10
mg filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 10 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL
3” jelöléssel.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 40
mg/10
mg filmtabletta
OGYÉI/24550/2023
OGYÉI/24556/2023
OGYÉI/24557/2023
OGYÉI/24558/2023
2
Fehér, kerek, mindkét old