ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-22134 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al-Al) - OGYI-T-22134 / 08 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22134 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosuvastatin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosuvastatin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUVASTATIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rosuvastatin Actavis a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
ÖNNEK AZÉRT ÍRTÁK FEL A ROSUVASTATIN ACTAVIS FILMTABLETTÁT, MERT:
-
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll
Önnél a szívinfarktus vagy a szélütés
(sztrók) kockázata. A Rosuvastatin Actavis-t felnőtteknél,
serdülőknél és 6 éves, illetve idősebb
gyermekeknél alkalmazzák a magas koleszterinszint kezelésére.
Azért tanácsolták Önnek egy sztatin típusú gyógyszer
szedését, mivel az étrend megváltoztatása és a több
testmozgás nem volt elegendő ahhoz, hogy normalizálj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA
ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
tablettánként.
20 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
tablettánként.
40 mg, rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A 10 mg-os tabletta 64,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 20 mg-os tabletta 128,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 40 mg-os tabletta 257,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 mg-os tabletta:
Rózsaszínű, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „ST 2”
bevéséssel.
20 mg-os tabletta:
Rózsaszínű, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „ST 3”
bevéséssel.
40 mg-os tabletta:
Rózsaszínű, ovális, 16 mm × 8 mm méretű, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán
„ST 4” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
A Rosuvastatin Actavis primer hypercholesterinaemiában (IIa típus,
beleértve a heterozigóta familiáris
hypercholesterinaemiát is) vagy kevert dyslipidaemiában (IIb típus)
szenvedő felnőttek, serdülők és
6 éves vagy idősebb gyermekek számára javallott a diéta
kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb
nem gyógyszeres kezelésre (például testmozgásra,
testtömeg-csökkentésre) adott válaszreakció nem
megfelelő.
A Rosuvastatin Actavis homozigóta familiáris
hypercholesterinaemiában a diéta és egyéb
lipidcsökkentő terápia (például LDL-apheresis)
kiegészítéseként javallott, illetve azokban az
esetekben, amikor ilyen kezelések nem alkalmazhatók.
OGYI/49580/2015
2. verzió
OGYI/49582/2015
OGYI/49583/2015
CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK MEGELŐZÉSE
A Rosuvastatin Actavis