ROSUCARD 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 14 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 15 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22803 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROSUCARD 10 MG FILMTABLETTA
ROSUCARD 20 MG FILMTABLETTA
ROSUCARD 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosucard filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosucard filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosucard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosucard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSUCARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosucard filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A Rosucard filmtablettát azért írta fel a kezelőorvosa, mert:
-
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy
az agyi érkatasztrófa (sztrók) kialakulásának szempontjából. A
Rosucard filmtablettát a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Rosuc

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosucard 10 mg filmtabletta
Rosucard 20 mg filmtabletta
Rosucard 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosucard
10
mg filmtabletta:
10,4 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz filmtablettánként, ami 10
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Rosucard
20
mg filmtabletta:
20,8 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz filmtablettánként, ami 20
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Rosucard
40
mg filmtabletta:
41,6 mg rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz filmtablettánként, ami 40
mg
rozuvasztatinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
A Rosucard
10
mg filmtabletta
60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A Rosucard
20
mg filmtabletta
120 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A Rosucard
40
mg filmtabletta
240 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rosucard
10
mg filmtabletta:
halvány rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború,
bemetszéssel
ellátott filmtabletta, hosszúsága kb. 8,8 mm, szélessége kb. 4,5
mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Rosucard
20
mg filmtabletta:
rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
hosszúsága
kb. 11,1 mm, szélessége kb. 5,6 mm.
Rosucard
40
mg filmtabletta:
sötét rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
hosszúsága kb. 14,0 mm, szélessége kb. 7,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia kezelése
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primer hypercholesterinaemiában
(IIa típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára
és egyéb nem gyógyszeres kezelésre
(mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére homozygota familiaris
hypercholester