ROSIPIN 4 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-11-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROSIPIN 0,5 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 1 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 2 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 3 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosipin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosipin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosipint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosipint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROSIPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rosipin az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Rosipin a következő állapotok kezelésére használatos:
-
Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy
zavartságot érez.
-
Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.
-
Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6
hetes). Előzőleg alternatív (nem
gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.
-
Szellemileg károsodott gyermekek (l

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROSIPIN 0,5 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 1 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 2 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 3 MG FILMTABLETTA
ROSIPIN 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon
filmtablettánként.
A készítmények segédanyagként laktóz-monohidrátot is
tartalmaznak az alábbi mennyiségben:
0,5 mg filmtabletta: 18,55 mg
1 mg filmtabletta: 36,5 mg
2 mg filmtabletta: 74,2 mg
3 mg filmtabletta: 111,3 mg
4 mg filmtabletta: 148,4 mg
A 2 mg-os filmtabletta bevonata 0,024 mg „Sunset Yellow FCF Lake”
(E110) azo festéket is
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
0,5
mg filmtabletta:
barna, ovális, mindkét oldalán törővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„0,5"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
1
mg filmtabletta:
fehér, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„1"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
2
mg filmtabletta
: barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„2"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
3
mg filmtabletta:
sárga, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„3"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4
mg filmtabletta:
zöld, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„4"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A filmtabletta egyenlő adag