ROPRIXA 4 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 06 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 07 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21704 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 4 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22482

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPRIXA 2 MG RETARD TABLETTA
ROPRIXA 4 MG RETARD TABLETTA
ROPRIXA 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roprixa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roprixa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roprixa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Roprixa-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPRIXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Roprixa hatóanyaga a ropinirol, mely a dopamin-agonisták néven
ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A dopamin-agonisták hasonlóképpen hatnak az agyra, mint a
természetes dopamin nevű
anyag.
A ROPRIXA RETARD TABLETTÁT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány
területén alacsony a dopaminszint.
A ropinirol hasonlóan hat, mint a természetes dopamin, így segít a
Parkinson-kór tüneteinek
enyhítésében.
2.
TUDNIVALÓK A ROPRIXA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROPRIXA-T:

ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) ropinirolra vagy a Roprixa egyéb
összetevőjére,

ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGE VAN,

ha MÁJBETEGSÉGBEN SZENVED.
Tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike
érvényes lehet Önre.
A ROPRIXA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Miel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROPRIXA 2 MG RETARD TABLETTA
ROPRIXA 4 MG RETARD TABLETTA
ROPRIXA 8 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Roprixa 2 mg retard tabletta:_
2 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
_Roprixa 4 mg retard tabletta:_
4 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
_Roprixa 8 mg retard tabletta:_
8 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Segédanyagok:
_Roprixa 2 mg retard tabletta:_
156,48 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
_Roprixa 4 mg retard tabletta:_
154,32 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
_Roprixa 8 mg retard tabletta:_
149,99 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
_Roprixa 2 mg retard tabletta:_ Rózsaszín, mindkét oldalán
domború felületű, ovális tabletta (hossza:
kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm).
_Roprixa 4 mg retard tabletta:_ Világosbarna, mindkét oldalán
domború felületű, ovális tabletta (hossza:
kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm).
_Roprixa 8 mg retard tabletta:_ Barnásvörös, mindkét oldalán
domború felületű, ovális tabletta (hossza:
kb. 15,1 mm, szélessége: kb. 8,1 mm, magassága: kb. 6,0 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételekkel:

Kezdeti kezelésre monoterápiaként, a levodopa kezelés
bevezetésének késleltetése céljából.

Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa kezelés hatása csökken,
vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz
(„end of dose”, illetve „on-off” típusú
hullámzás).
OGYI/46055/2012
OGYI/46059/2012
OGYI/46061/2012
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni
beállítása javasolt.
_Kezdeti dózistitrálás_
A ropinirol retard tabletta ke