ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ropivacaine hydrochloride

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

N01BB09

INN (nemzetközi neve):

ropivacaine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 22 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 23 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 24 - I - TK - igen; 1 X 20 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 25 - I - TK - igen; 5 X 20 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 26 - I - TK - igen; 10 X 20 ml ampulla - polipropilén - OGYI-T-23983 / 27 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-12-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció
Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció
Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció
ropivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató az alábbi gyógyszerekről tartalmaz
információkat:
Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció;
Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció;
Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció.
A továbbiakban Ropivacaine Fresenius Kabi-ként fognak szerepelni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropivacaine Fresenius Kabi és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropivacaine Fresenius Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropivacaine Fresenius Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropivacaine Fresenius Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIVACAINE FRESENIUS KABI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropivacaine Fresenius Kabi hatóanyaga a ropivakain-hidroklorid.
A Ropivacaine Fresenius Kabi a helyi érzéstelenítőknek nevezett
gyógyszerek körébe tartozik.
A Ropivacaine Fresenius Kabi 2
mg/ml oldatos injekciót
akut fájdalom kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél és gyermekeknél. Elzsibbasztja (érzésteleníti) a
test bizonyos részeit,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció
Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció
Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ropivacaine Fresenius Kabi 2_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
2 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 20 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 40 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
_Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
7,5 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 75 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 150 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
_Ropivacaine Fresenius Kabi 10_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
10 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 100 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 200 mg ropivakain-hidrokloridot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
_Ropivacaine Fresenius Kabi 2_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 1,48 mmol (34 mg) nátriumot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 2,96 mmol (68 mg) nátriumot
tartalmaz.
_Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 1,3 mmol (29,9 mg) nátriumot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 2,6 mmol (59,8 mg) nátriumot
tartalmaz.
_Ropivacaine Fresenius Kabi 10_
_ _
_ _
_ mg/ml oldatos injekció_
_ _
_ _
A 10 ml oldatot tartalmazó ampulla 1,2 mmol (28 mg) nátriumot
tartalmaz.
A 20 ml oldatot tartalmazó ampulla 2,4 mmol (56 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
pH: 4,0–6,0
Ozmolalitás: 255–305 mOsmol/kg
OGYÉI/54836/2023
OGYÉI/54840/2023
OGYÉI/54841/2023
2
4.
KLINIKAI