ROPINIROLE ORION 2 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22482 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 2 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 2 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 2 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 2 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 2 mg retard tabletta - OGYI-T-20663

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROLE ORION 2 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROLE ORION 4 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROLE ORION 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirole Orion retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirole Orion retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirole Orion retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirole Orion retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROLE ORION RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropinirole Orion retard tablettát Parkinson-kór kezelésére
alkalmazzák.
A Ropinirole Orion retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, ami az
úgynevezett dopamin agonista
gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták a dopaminnak
nevezett természetes anyaghoz
hasonló módon befolyásolják az agy működését.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány
területén alacsony a dopaminszint. A
ropinirolnak hasonló hatásai vannak, mint a természetes dopaminnak,
így segít enyhíteni a Parkinson-
kór tüneteit.
2.
TU

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROPINIROLE ORION 2 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROLE ORION 4 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROLE ORION 8 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropinirole Orion 2 mg retard tabletta:
2 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként
(ropinirol-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag: 1,71 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) retard tablettánként.
Ropinirole Orion 4 mg retard tabletta:
4 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként
(ropinirol-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag: 0,081 mg Sunset yellow (E110)-et
tartalmaz retard tablettánként.
Ropinirole Orion 8 mg retard tabletta:
8 mg ropinirolt tartalmaz retard tablettánként
(ropinirol-hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Ropinirole Orion 2 mg retard tabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 6,8 ± 0,1 mm-es
átmérőjű és 5,5

0,2 mm vastagságú
tabletta.
Ropinirole Orion 4 mg retard tabletta:
Világosbarna, ovális, mindkét oldalán domború, 12,6 × 6,6 ± 0,1
mm-es méretű és 5,3

0,2 mm
vastagságú tabletta.
Ropinirole Orion 8 mg retard tabletta:
Vörös, ovális, mindkét oldalán domború, 19,2 × 10,2 ± 0,2
mm-es méretű és 5,2

0,2 mm vastagságú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek mellett:

kezdeti stádium kezelésére monoterápiaként, a levodopa terápia
megkezdésének késleltetése
érdekében;

levodopával kombinációban alkalmazva, amikor a kezelés során a
levodopa hatása csökken
vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás ingadozása
bekövetkezik („adagvégi” vagy „on-off”
típusú ingadozások).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
OGYÉI/72549/2023
OGYÉI/72550/2023
OGYÉI/72551/2023
2
Egyéni adagbeállítás ajánlott a hatékonyság és a tolerancia
függvényében. A ropinirol retard tablettát
naponta egyszer kell bevenni,