ROPINIROLE ARROW 0,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Arrow Generics Ltd.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

21x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 01; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROLE ARROW 0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG ÉS_ _2 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirole Arrow filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirole Arrow filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirole Arrow filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirole Arrow filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ropinirol a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A dopamin-agonisták
a természetes dopaminhoz hasonló módon hatnak, tehát enyhítik a
Parkinson-kór tüneteit.
PARKINSON-KÓR KEZELÉSE
A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére szolgál. A Parkinson-kórt
az okozza, hogy az agyban
lecsökken a dopamin nevű anyag szintje.
KÖZÉPSÚLYOS – SÚLYOS ISMERETLEN EREDETŰ NYUGTALAN LÁB
SZINDRÓMA KEZELÉSE
A ropinirol alkalmazható a jellemzően alvási problémákkal
küszködő, illetve a lábban vagy a karban
jelentkező súlyos kellemetlen érzéstől szenvedő betegeknél
jelentkező középsúlyos–súlyos nyugtalan
láb szindróma kezelésére is.
A nyugtalan láb szindróma jellemzője a láb, esetenként a kar
ellen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROPINIROLE ARROW 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINIROLE ARROW 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINIROLE ARROW 1 MG FILMTABLETTA
ROPINIROLE ARROW 2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ropinirole Arrow 0,25 mg filmtabletta:_
0,25 mg ropinirolt tartalmaz (0,285 mg ropinirol-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 48 mg laktóz.
_Ropinirole Arrow 0,5 mg filmtabletta:_
0,5 mg ropinirolt tartalmaz (0,57 mg ropinirol-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 48 mg laktóz.
_Ropinirole Arrow 1 mg filmtabletta:_
1,00 mg ropinirolt tartalmaz (1,14 mg ropinirol-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 47 mg laktóz.
_Ropinirole Arrow 2 mg filmtabletta:_
2,00 mg ropinirolt tartalmaz (2,28 mg ropinirol-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 46 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ropinirole Arrow 0,25 mg filmtabletta:_
Fehér vagy törtfehér, domború, ötszög alakú bevont tabletta,
egyik oldalán „RI” és alatta „25”, másik
oldalán „>” jelöléssel ellátva.
_Ropinirole Arrow 0,5 mg filmtabletta:_
Sárga, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán
„RI” és alatta „50”, másik oldalán „>”
jelöléssel ellátva.
_Ropinirole Arrow 1 mg filmtabletta:_
Zöld, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán
„RI” és alatta„1”, másik oldalán „>”
jelöléssel ellátva.
_Ropinirole Arrow 2 mg filmtabletta:_
Rózsaszínű, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik
oldalán „RI” és alatta „2”, másik oldalán
„>” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
OGYI/12477/2011
OGYI/12478/2011
OGYI/12479/2011
OGYI/12481/2011

Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa kezelés
bevezetésének késleltetése céljából.

Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a