Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Ropinirolhydrochlorid

Beszerezhető a:

Vipharm S.A. (8096577)

INN (nemzetközi neve):

ropinirole hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,57 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2010-01-19

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION
August 2012
ROPINIROL VIPHARM
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
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Module 1.3.1 – Ropinirol 0,25 – 2 mg, Filmtabletten - palde
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL VIPHARM 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL VIPHARM 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL VIPHARM 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL VIPHARM 2 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Vipharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Vipharm beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Vipharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Vipharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST ROPINIROL VIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Vipharm gehört zu einer Arzneistoffgruppe, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn
vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird.
Ropinirol Vipharm wird angewendet für die

Behandlung der Parkinson-Erkrankung unter folgenden Gegebenheiten:
-
Anfangsbehandlung mit Ropinirol allein als Monotherapie, um den
Einsatz von Levodopa (ein
Arzneistoff, der ebenfalls in der Behandlung der Parkinson-Erkrankung
verwendet wird)
hinauszuzögern.
-
In Kombination mit Levodopa, während des Verlaufs der Erkrankung,
wenn die Wi

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
August 2012
ROPINIROL VIPHARM
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
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Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten
Ropinirol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 104 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 0,5 mg, Ropinirol als
Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 103 mg Lactose.
_Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 102 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ropinirol Vipharm 0,25 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen
weiße, runde Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 0,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde
Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde Filmtabletten.
Ropinirol Vipharm 2 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
FACHINFORMATION
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ROPINIROL VIPHARM
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg
Filmtabletten
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Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 2

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksam-
keit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen
in der therapeuti-
schen Wirk