ROPINIROL SANDOZ 2 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x HDPE tartályban 90x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ropinirol Sandoz
0,5 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirol Sandoz-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ropinirol a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A dopamin-agonisták
úgy hatnak, mint az agyban természetesen is előforduló, dopaminnak
nevezett vegyület.
A Ropinirol Sandoz az alábbi betegségek kezelésére szolgál:

Parkinson-kór, az alábbi feltételek esetén:
-
Kezdeti kezelés csak ezzel a szerrel, a levodopa-kezelés
megkezdésének késleltetése érdekében.
-
Levodopával kombinálva, amikor a levodopa hatása többé már nem
elegendő, hogy
csökkentsék a betegsége által okozott tüneteket.
A Ropinirol Sandoz 0,5 mg, 1 mg és 2 mg filmtabletta ezen kívül
alkalmazható még:

Közepesen súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma
tüneteinek kezelésére
A közepesen súlyos

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ropinirol Sandoz
0,5 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta
Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropinirol Sandoz 0,5 mg filmtabletta:
0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 94,2 mg laktóz filmtablettánként.
Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta:
1 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 93,7 mg laktóz filmtablettánként.
Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta:
2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 92,6 mg laktóz filmtablettánként.
Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta:
5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Segédanyag: 89,4 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Ropinirol Sandoz 0,50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét
oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „416” jelöléssel.
Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta: zöld színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „421”jelöléssel.
Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét
oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „422”jelöléssel.
Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta: kék színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „425”jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek szerint:
-
kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése
érdekében.
29921/41/08
29924/41/08
-
levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása csökken
vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik
be („end-of-dose” vagy
„on-off” típusú fluktuációk).

A Ropinirol Sandoz 0,5 mg, 1 mg és 2 mg fil