ROPINIROL ACTAVIS 4 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20663 / 58 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP-MODUTAB 4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06200; RALNEA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 4 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROLE ORION 4 mg retard tabletta - OGYI-T-22482

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINIROL ACTAVIS 2 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROL ACTAVIS 4 MG RETARD TABLETTA
ROPINIROL ACTAVIS 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Actavis retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinirol Actavis retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropinirol Actavis retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropinirol Actavis retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL ACTAVIS RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropinirol Actavis retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, ami az
úgynevezett dopamin-agonista
gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a dopaminnak
nevezett természetes anyaghoz
hasonló módon hatnak az agyra.
A Ropinirol Actavis retard tablettát Parkinson-kór kezelésére
alkalmazzák. A Parkinson-kórban
szenvedő betegek esetében az agy néhány területén alacsony a
dopaminszint. A ropinirol hasonlóan
hat, mint a természetes dopamin, így segít a Parkinson-kór
tüneteinek csökkentésében.
2.
TUDNIVALÓK A ROPINIRO

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ropinirol Actavis 2 mg retard tabletta
Ropinirol Actavis 4 mg retard tabletta
Ropinirol Actavis 8 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropinirol Actavis 2
mg retard tabletta
2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ropinirol Actavis 4
mg retard tabletta
4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ropinirol Actavis 8
mg retard tabletta
8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
_Ropinirol Actavis 2 mg retard tabletta_
64,97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
_Ropinirol Actavis 4 mg retard tabletta_
59,12 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
_Ropinirol Actavis 8 mg retard tabletta_
55,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A Ropinirol Actavis retard tabletta megközelítőleg 0,2 mg glükózt
(maltodextrin összetevője) és
50 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Ropinirol Actavis 2
mg retard tabletta:
Rózsaszínű, pettyezett, ovális, 16,0 × 8,2 mm méretű tabletta,
egyik oldalán 2× bevéséssel.
Ropinirol Actavis 4
mg retard tabletta:
Barna, pettyezett, ovális, 16,0 × 8,2 mm méretű tabletta, egyik
oldalán 4× bevéséssel.
Ropinirol Actavis 8
mg retard tabletta:
Sötétrózsaszínű, pettyezett, ovális, 16,0 × 8,2 mm méretű
tabletta, egyik oldalán 8× bevéséssel.
OGYÉI/30619/2023
OGYÉI/30620/2023
OGYÉI/30621/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése, az alábbi esetekben:
-
monoterápiában kezdő terápiaként, a levodopa-kezelés
késleltetése érdekében;
-
levodopával kombinációban a betegség későbbi stádiumában,
amikor a levodopa hatása csökken
vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik
be („end-of-dose” vagy
„on-of