ROPIDOPIN 0,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

IPR Beta Pharma Kft.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 126x HDPE tartályban 210x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

21x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 01; 84x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 02; 126x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 03; 210x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPIDOPIN 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPIDOPIN 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPIDOPIN 1 MG FILMTABLETTA
ROPIDOPIN 2 MG FILMTABLETTA
ROPIDOPIN 5 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropidopin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropidopin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ropidopint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ropidopint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIDOPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ropinirol aktiválja az agyban a dopamin nevű vegyület (D2
típusú) receptorait, így csökkenti a
Parkinson-kórra jellemző dopaminhiányos tüneteket.
Parkinson-kór kezelésére szolgál. Alkalmazzák Parkinson-kórban a
levodopa kezelés kiegészítésére is,
hogy annak hatása még jobban érvényesüljön.
2.
TUDNIVALÓK A ROPIDOPIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ROPIDOPINT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a Ropidopin
filmtabletta egyéb segédanyagára;
-
ha súlyos vese- vagy májbetegsége van;
-
ha terhes, vagy szoptat.
A ROPIDOPIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
szív-, érrendszeri betegségekben;
-
ha súlyos elmebetegségben szenved vagy korábban ilyenben
szenvedett.
Ún. impulzus-kontroll tüneteket, köztük kényszeres vis

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ropidopin 0,25 mg filmtabletta
Ropidopin 0,5 mg filmtabletta
Ropidopin 1 mg filmtabletta
Ropidopin 2 mg filmtabletta
Ropidopin 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg ropinirol (0,285 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
0,5 mg ropinirol (0,57 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
1,0 mg ropinirol (1,14 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
2,0 mg ropinirol (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként
5,0 mg ropinirol (5,7 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
A Ropidopin 0,25, 0,5, 1,0, 2,0 és 5,0 mg filmtabletta 54,25 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Ropidopin 0,25 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű,
hosszúkás, mindkét oldalán
domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.
A Ropidopin 0,5 mg filmtabletta sárga színű, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A Ropidopin 1,0 mg filmtabletta zöld színű, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A Ropidopin 2,0 mg filmtabletta rózsaszínű, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A Ropidopin 5,0 mg filmtabletta kék színű, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór korai stádiumának kezelése, a levodopa terápia
megkezdésének késleltetése, valamint
a levodopa-kezeléshez adva adjuvánsként, az "on-off" fluktuációk
enyhítése és a levodopa adagjának
csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a hatékonyság és tolerancia alapján minden esetben
egyedileg kell meghatározni.
Aluszékonyság jelentkezése esetén a