RONKAL 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x 30x 50x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-06-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
_RONKAL 1 MG FILMTABLETTA_
_RONKAL 2 MG FILMTABLETTA_
_RONKAL 3 MG FILMTABLETTA_
_RONKAL 4 MG FILMTABLETTA_
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ronkal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ronkal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ronkalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ronkalt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RONKAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ronkal gondolkodási, érzékelési és/vagy viselkedési zavarokkal
járó pszichés betegségek kezelésére
szolgál. Ilyen rendellenesség például a gondolkodási zavar,
téves érzékelés (pl. olyan személyek hangját
hallani, akik nincsenek jelen), rendkívüli féltékenység, a
társadalomtól való elidegenedés, erős késztetés a
befelé fordulásra, és az ezek következtében kialakuló kóros
lelkiállapot: félénkség és feszültség.
A Ronkal alkalmazható akut (gyors lefolyású) és krónikus (hosszú
lefolyású) betegségek kezelésére. Ha a
betegség tünetei enyhültek, a Ronkalt megelőzés céljából
tovább lehet alkalmazni, vagyis arra, hogy a
betegség kiújulása elkerülhető legyen.
A Ronkal adható továbbá viselkedészavarok – ezek jellemzői az
agresszivitás, izgatottság és öncsonkítás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RONKAL 1 MG FILMTABLETTA
RONKAL 2 MG FILMTABLETTA
RONKAL 3 MG FILMTABLETTA
RONKAL 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RONKAL 1 MG FILMTABLETTA: 1 mg riszperidon filmtablettánként
RONKAL 2 MG FILMTABLETTA: 2 mg riszperidon filmtablettánként
RONKAL 3 MG FILMTABLETTA: 3 mg riszperidon filmtablettánként
RONKAL 4 MG FILMTABLETTA: 4 mg riszperidon filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Ronkal 1 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán felezővonallal
ellátott, filmbevonatú tabletta.
Ronkal 2 mg filmtabletta: 8 mm átmérőjű, kerek, halvány
rózsaszínű, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
Ronkal 3 mg filmtabletta: 9 mm átmérőjű, kerek, sárga, mindkét
oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta.
Ronkal 4 mg filmtabletta: 10 mm átmérőjű, kerek, világoszöld,
mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ronkal a schizophrenia különböző formáinak kezelésére
javallt, beleértve az első pszichotikus epizódot,
acut schizophrenia exacerbációját és krónikus schizophreniát.
Javasolt továbbá egyéb, döntően pozitív (pl.
hallucinációk, téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem,
gyanakvás) és/vagy negatív (pl. érzelmi
tompultság, érzelmi és szociális visszavonulás, rendezetlen
beszéd) tüneteket mutató pszichotikus állapotok
terápiájában. A Ronkal a schizophreniának tulajdonítható
affektív tüneteket (depresszió, bűntudat,
szorongás) is enyhíti.
A terápia kezdetén jól reagáló betegeknél a szer hosszantartó
alkalmazása tartósan jó klinikai állapot
kialakulását eredményezi.
A Ronkal ajánlott továbbá dementiában szenvedő betegek
viselkedési zavarainak fenntartó kezelésére,
amennyiben a következő tünetek uralják a képet: agresszivitás
(szóbeli kirohanások, fizi