ROMAKSEN %10 JEL 50 GR

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

naproksen

Beszerezhető a:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC-kód:

M02AA12

INN (nemzetközi neve):

naproxen

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

naproxen

Engedélyezési státusz:

Pasif

Engedély dátuma:

2001-12-25

Betegtájékoztató

1 

KULLANMA TALİMATI 

ROMAKSEN JEL %10 
HARICEN KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE: _Her bir tüp 5 g naproksen içerir.

• 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Karbopol, sodyum
metabisülfit, trietanolamin, etil alkol, gül 
esansı ve saf su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• _ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• _ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı 
   _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  
   _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1_.  _ROMAKSEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2.  ROMAKSEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ROMAKSEN _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ROMAKSEN’IN _
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
ROMAKSEN 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ROMAKSEN 50 gramlık tüp ambalajlarda topikal olarak kullanılan
antiinflamatuvar ve ağrı 
kesici etkilere sahip bir ilaçtır. 

ROMAKSEN etkin madde olarak naproksen içerir. 

ROMAKSEN, kas-
iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun
süreli rahatsızlıklarında 
ağrı ve iltihaplanmayı giderir. 

ROMAKSEN, 
Aşağıdaki hastalıkların
lokal tedavisinde ağrı kesici ve enflamasyon giderici olarak
etkilidir: 
•  Omurga veya eklemle
rde, aşırı zorlanmaya ve erozyona b

Termékjellemzők

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ROMAKSEN jel %10 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE:  

Naproksen 

5 g/50 g  
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORMU 

Jel. 
Gül esansı kokulu,
şeffaf renksiz veya hafif sarımsı renkte bir jeldir. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Aşağıdaki hastalıkların lokal
tedavisinde analjezik ve antienflamatuvar olarak etkilidir: 
•  Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit
ve bursit gibi romatizmal 
hastalıklar 
• 
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları 
• 
Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas iskelet sistemi hastalıkları 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
ROMAKSEN, günde 2-
6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak
sürülür. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Cilt üzerine haricen uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek
ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 
2 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 

4.3. KONTRENDIKASYONLAR 

Sodyum  metabisülfit  içerdiğinden  bazı  kişilerde  nadiren  ciltte  döküntü,  kaşıntı,  nefes  darlığı, 
anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu gibi hallerde tedaviyi kesmek gerekir. 

Naproksen,  2  yaş  altındaki  çocuklarda  kontrendikedir,  zira  bu  yaş  grubundaki  güvenliği 
saptanmamıştır. 

4.4. 
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 

Göze ve çevresine,
mukozalara ve açık yaralara uygulanmamal�