ROLPRYNA SR 2MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

ropinirool

Beszerezhető a:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirool

Adagolás:

2mg 42TK; 2mg 28TK; 2mg 84TK; 2mg 21TK

Gyógyszerészeti forma:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROLPRYNA SR 2 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ROLPRYNA SR 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ROLPRYNA SR 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ropinirool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rolpryna SR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rolpryna SR´i võtmist
3.
Kuidas Rolpryna SR´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rolpryna SR´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROLPRYNA SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravimis Rolpryna SR sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub
dopamiini agonistideks nimetatud
ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt
organismiomase aine dopamiiniga.
ROLPRYNA SR TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE
KASUTATAKSE PARKINSONI TÕVE
RAVIKS.
Parkinsoni tõvega inimestel on teatud ajuosades madal dopamiini tase.
Ropiniroolil on sarnane toime
organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni
tõve sümptomeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROLPRYNA SR'I VÕTMIST
ROLPRYNA SR´I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on
RASKE NEERUHAIGUS;
-
kui teil on
MAKSAHAIGUS.
Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta,
pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Rolpryna SR'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te olete
RASE
või arvate, et võite o

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rolpryna SR 2 mg 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Rolpryna SR 4 mg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Rolpryna SR 8 mg 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_Rolpryna SR 2 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
_Rolpryna SR 4 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
_Rolpryna SR 8 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
INN.
_Ropinirolum_
Teadaolevat toimeainet omav abiaine
_Rolpryna SR 2 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 156,48 mg
laktoosi.
_Rolpryna SR 4 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 154,32 mg
laktoosi.
_Rolpryna SR 8 mg _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 149,99 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
_2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_
roosad, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid (pikkus
ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus ligikaudu 6,0 mm).
_4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_
helepruunikad, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid
(pikkus ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus ligikaudu
6,0 mm).
_8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid:_
pruunikaspunased, kaksikkumerad, ovaalsed
tabletid (pikkus ligikaudu 15,1 mm, laius ligikaudu 8,1 mm, paksus
ligikaudu 6,0 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ravi:
-
esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist,
-
kombinatsioonis levodopaga, kui levodopaga kujuneb toimelõputaju või
toime ei ole ühtlane
ning raviefekti kõikumiste („toime lõpu“ või „
_on-off_
“ fluktuatsioonide) vähendamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav on ravim