Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Миконазол
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D01AC02
mikonazol
20mg/g
krem
krem; 20mg/g; tuba, 1x30g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 4137000
OBNOVA
2020-06-29
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK ROJAZOL ® , 20 MG/G, KREM MIKONAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ROJAZOL, krem čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ROJAZOL, krem 3. Kako se uzima lek ROJAZOL, krem 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ROJAZOL, krem 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK ROJAZOL, KREM I ČEMU JE NAMENJEN ROJAZOL, krem sadrži supstancu koja se zove mikonazol-nitrat. Mikonazol-nitrat pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija). ROJAZOL, krem se koristi za lečenje infekcija kože i noktiju izazvanih gljivicama i određenim vrstama bakterija. Infekcije se mogu javiti na: trupu, šakama, stopalima, kosmatom delu glave, spoljašnjem uhu, preponama. ROJAZOL, krem deluje tako što uništava gljivice koje prouzrokuju infekciju, kao i određene vrste bakterija koje mogu biti prisutne. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROJAZOL, KREM LEK ROJAZOL, KREM NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mikonazol-nitrat ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka (vidi odeljak 6) ili slične antigljivične lekove. Nemojte primenjivati ovaj lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene leka ROJAZOL, krem. UPOZORENJA I MERE OPREZA Raz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ROJAZOL®, 20 MG/G, KREM INN: mikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram krema sadrži 20 mg mikonazol-nitrata. Spisak pomoćnih supstanci sa potvrđenim dejstvom: cetostearilalkohol 40 mg/g, benzojeva kiselina (E210) 2 mg/g Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Beli, homogeni krem, bez mehaničkih nečistoća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mikonazol krem indikovan je za lečenje gljivičnih infekcija kože i noktiju i sekundarnih infekcija izazvanih Gram pozitivnim bakterijama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE ZA SVE UZRASTE _GLJIVIČNE INFEKCIJE KOŽE:_ Naneti krem u tankom sloju na obolelo mesto na koži, dva puta dnevno. Prstom dobro utrljati krem u kožu sve do potpunog upijanja. Trajanje terapije varira između 2-6 nedelja u zavisnosti od lokalizacije i težine gljivične infekcije. Lečenje se mora nastaviti još najmanje nedelju dana po povlačenju znakova i simptoma infekcije. _INFEKCIJE NOKTIJU:_ Krem naneti jednom ili dva puta dnevno na oboleli nokat. Da bi se sprečio relaps, lečenje se mora nastaviti još 10 dana, nakon povlačenja svih promena. NAČIN PRIMENE: Za dermalnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE ne sme se primenjivati kod pacijenata koji su alergični (preosetljivi) na mikonazol-nitrat, druge imidazole ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka (videti odeljak 6.1). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Prijavljene su teške reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaksu i angioedem, tokom lečenja lekom ROJAZOL, krem, kao i drugim postojećim topikalnim oblicima mikonazola (videti odeljak 4.8). Ukoliko dođe do pojave reakcije koja ukazuje na preosetljivost ili iritaciju, terapiju treba prekinuti. ROJAZOL, krem ne sme da dođe u dodir sa očima. 2 od 4 U slučaju preosetljivosti i iritacije, mora se prekinuti primena leka. Benzojeva kiselina može blago nadražiti kožu, oči i mukozne membrane. Cetostearilalkohol može uzrokovati Olvassa el a teljes dokumentumot