Rizoptan 10 mg comprimate

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Rizatriptanum

Beszerezhető a:

Acino Ucraina SRL

ATC-kód:

N02CC04

INN (nemzetközi neve):

Rizatriptanum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate

db csomag:

N6

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

Pharma Start SRL, Ucraina

Engedély dátuma:

2023-01-31

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIZOPTAN 10 MG COMPRIMATE
Rizatriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rizoptan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rizoptan
3.
Cum să utilizaţi Rizoptan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rizoptan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RIZOPTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti
selectivi de receptori serotoninergici 5-
HT
1B/1D
.
Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din
crizele de migrenă, la adulţi.
Tratamentul cu Rizoptan:
Scade dilataţia vaselor de sânge de la nivelul creierului. Această
dilataţie determină durerea de cap dintr-
o criză de migrenă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIZOPTAN
NU UTILIZAŢI RIZOPTAN DACĂ:
-
sunteţi alergic la rizatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
aveţi tensiune arterială mare stadiu moderat-sever sau sever sau
aveţi tensiune arterială mare stadiu
uşor, dar care nu este controlată prin medicaţie;
-
aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima incluzând infarct
miocardic sau durere la nivelul
pieptului (angină) sau aţi prezentat simptome

Termékjellemzők

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rizoptan 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine benzoat de rizatriptan 14,53 mg (în
recalcul la rizatriptan 10 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plate, cilindrice, cu margini teșite, cu incizie
pe una din părți, de culoare albă sau
aproape albă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul acut al cefaleei din crizele de migrenă, cu sau fără
aură la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Rizoptan nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Comprimatele orale trebuie înghiţite întregi cu lichid.
_Efectul alimentelor: _
absorbţia rizartriptanului este întârziată cu aproximativ 1 oră
când
_ _
este
_ _
administrat
cu alimente. Prin urmare, debutul efectului poate fi întârziat când
rizatriptanul este administrat
postprandial. (vezi de asemenea Proprietăţi farmacocinetice,
Absorbţia).
Doza recomandată este 10 mg.
_Readministrare_
: dozele trebuie administrate la un interval de minim 2 ore; nu
trebuie administrate mai
_ _
mult de 2 doze într-o perioadă de 24 de ore.
•
_În cazul reapariţiei cefaleei în interval de 24 de ore: _
dacă cefaleea reapare după ameliorarea
_ _
crizei
iniţiale, mai poate fi administrată o doză. Trebuie respectată
limita privind administrarea indicată
mai sus.
•
_În cazul lipsei de răspuns terapeutic_
: Eficacitatea unei a doua doze pentru tratamentul aceleiaşi
_ _
crize, în cazul ineficacităţii dozei iniţiale, nu a fost evaluată
în studii clinice controlate. Prin
urmare, dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după
administrarea primei doze, nu trebuie
administrată o a doua doză pentru aceeaşi criză.
Studiile clinice a