Rizatriptan JUTA 10 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Rizatriptanbenzoat

Beszerezhető a:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (nemzetközi neve):

rizatriptan benzoate

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2012-12-01

Betegtájékoztató

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86242.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Rizatriptan JUTA 10 mg Tabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rizatriptan JUTA 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan JUTA 10 mg beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan JUTA 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN JUTA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan JUTA gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten genannt werden.
Rizatriptan JUTA wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall
bei Erwachsenen angewendet.
- 2 -
- 3 -
Behandlung mit Rizatriptan JUTA:
Rizatriptan JUTA verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das
Gehirn umgeben.
Diese Schwellung führt zu den Kopfschmerzen während der
Migräneattacke.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN JUTA 10 MG
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN JUTA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn

Termékjellemzők

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FA
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86242.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan JUTA 5 mg Tabletten
Rizatriptan JUTA 10 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan JUTA 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 27,5 mg Sorbitol
_Rizatriptan JUTA 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil: 55 mg Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Rizatriptan JUTA 5 mg Tabletten _
Hellrosafarbene, konvexe, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„RZ5“ auf der einen
und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
_Rizatriptan JUTA 10 mg Tabletten _
Hellrosafarbene, konvexe, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„RZ10“ auf der
einen und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
- 2 -
- 3 -
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
Rizatriptan JUTA sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
_Einfluss von Nahrung_: Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich
bei gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme um etwa 1 Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt bei
Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein
(siehe auch
Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“, Resorption).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Rizatriptan JUTA ist alternativ auch als Schmelztablette verfügbar.
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen_: Ein