Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
Tablett
rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Rizatriptan
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter
Avregistrerad
2014-05-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG TABLETTER RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rizatriptan Aurobindo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Aurobindo 3. Hur du tar Rizatriptan Aurobindo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rizatriptan Aurobindo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIZATRIPTAN AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rizatriptan Aurobindo tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin (5-HT1B/1D)- receptoragonister. Rizatriptan Aurobindo användas för att behandla huvudvärksfasen av migränattacker hos vuxna. Behandling med Rizatriptan Aurobindo: Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Rizatriptan som finns i Rizatriptan Aurobindo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN AUROBINDO TA INTE RIZATRIPTAN AUROBINDO - om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtry Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rizatriptan Aurobindo 5 mg tabletter Rizatriptan Aurobindo 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 7,265 mg rizatriptanbensoat motsvarande 5 mg rizatriptan. Varje tablett innehåller 14,530 mg rizatriptanbensoat motsvarande 10 mg rizatriptan. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 30,25 mg laktosmonohydrat. Varje tablett innehåller 60,50 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _Rizatriptan Aurobindo 5 mg tabletter:_ Blek rosafärgade, runda, platta, obelagda tabletter med fasade kanter med ”X” präglat på den ena sidan och '13' på den andra sidan. Tabletterna kan vara fläckiga. _Rizatriptan Aurobindo 10 mg tabletter:_ Blek rosafärgade, runda, platta, obelagda tabletter med fasade kanter med ”X” präglat på den ena sidan och '14' på den andra sidan. Tabletterna kan vara fläckiga. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ Dosering_ Rizatriptan Aurobindo ska inte användas profylaktiskt. Varje tablett bör sväljas hel med lite vatten. _Föda: _ Absorptionen av rizatriptan fördröjs ungefär en timme när det ges tillsammans med föda. Effekten kan därför inträda senare när rizatriptan ges efter intag av föda (se även avsnitt 5.2: ”Farmakokinetiska egenskaper", Absorption). Rizatriptan finns även som munsönderfallande tabletter. Vuxna 18 år och äldre: Rekommenderad dos är 10 mg. Upprepad dos: Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. _-_ _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_ : Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna doseringsbegränsningar skall iakttas. _-_ _Utebliven effekt:_ Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när effekten av första dosen uteblivit, har in Olvassa el a teljes dokumentumot