Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rivastigmine
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA03
Exelon
Normal
rivastigmin
Pasif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI RİVAXEL ® 2 MG/ML ORAL SOLÜSYON AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir mililitre solüsyon 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, sitrik asit, susuz; sodyum sitrat, kinolin sarısı (E104), saf su (k.m) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1 RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2 RİVAXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3 RİVAXEL NASIL KULLANILIR? _ _4 OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5 RİVAXEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİVAXEL oral çözeltiyi, çocuk emniyet kapaklı, amber renkli cam şişe içerisinde 120 mililitrelik berrak sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir Oral solüsyon, plastik bir tüp kabında bulunan oral dozlama şırıngası ve borulu tıpa ile birlikte paketlidir. Her 1 ml solüsyon, 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir. RİVAXEL, Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİVAXEL ® 2 mg/ml Oral Solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : 1.0 mL’de; Rivastigmin hidrojen tartarat 3.2 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer bazda) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Çözelti. Şeffaf sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığı eşlik eden hafif-orta şiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg'dır. Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra düşünülmelidir. Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah azalması gibi advers olaylar gelişir ya da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması, bunları ortadan kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza indirilmelidir. İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg'dır; terapötik faydanın en üst düzeyde elde Olvassa el a teljes dokumentumot