Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivastigmine 27 mg
Sandoz SA-NV
N06DA03
Rivastigmine
13,3 mg/24 h
Pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine 27 mg
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
CTI-code: 580915-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30 (27 mg/15 cm²)) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421060244 - CNK-code: 4361879 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580915-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30 (27 mg/15 cm²)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580915-02 - De grootte van de verpakking: 30 (27 mg/15 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580915-01 - De grootte van de verpakking: 7 (27 mg/15 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474106-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30 (27 mg/15 cm²)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474106-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30 (27 mg/15 cm²)) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421003241 - CNK-code: 3341658 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474106-01 - De grootte van de verpakking: 7 (27 mg/15 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474106-02 - De grootte van de verpakking: 30 (27 mg/15 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-05-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van Rivastigmin Sandoz is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep stoffen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, wat resulteert in lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren). Rivastigmine blokkeert de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Door die enzymen te blokkeren, zorgt Rivastigmin Sandoz ervoor dat de hoeveelheid acetylcholine in de hersenen stijgt, wat helpt om de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen. Rivastigmin Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met een lichte tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24u pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [4,6 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9 mg rivastigmine. [9,5 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18 mg rivastigmine. [13,3mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm² bevat 27 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik [4,6 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne, matrixachtige pleister voor transdermaal gebruik bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de rugzijde is beige en gemerkt met “RIV”, 4.6 mg/24h” [9,5 mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne, matrixachtige pleister voor transdermaal gebruik bestaande uit drie lagen. De buitenkant van de rugzijde is beige en gemerkt met “RIV”, 9.5 mg/24h” [13,3mg] Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen. Rond transdermaal afgiftesysteem van 15 cm², met steunlaag (beige), tweelagige kleefmatrix en een grote rechthoek die de beschermlaag overlapt met kuiltjes. Steunlaag met opdruk 'RIV 13,3 mg/24 u'. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van een lichte tot matig ernstige ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart en gesuperviseerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De diagnose moet worden Olvassa el a teljes dokumentumot