Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Zentiva, k.s. (Csehország)
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 25 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 26 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 27 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 28 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 29 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 30 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 31 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 32 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24308 / 33 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-24308 / 34 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 20 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24308
Generikus
2023-11-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RIVAROXABAN ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivaroxaban Zentiva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rivaroxaban Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivaroxaban Zentiva hatóanyaga a rivaroxabán. A Rivaroxaban Zentiva-t felnőtteknél alkalmazzák: a vérrögképződés megelőzésére az agyban (agyi érkatasztrófa, más néven sztrók) és a szervezet más ereiben, abban az esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak neveznek, a lábszár vénáiban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszár és/vagy a tüdő vérereiben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Rivaroxaban Zentiva a véralvadásgátló szerek csoportjába t Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban Zentiva 20 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg rivaroxabánt tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 216,6 mg laktózt (monohidrát formájában) és karmazsint (E122) tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Fehér vagy törtfehér port tartalmazó „0”-s méretű kapszula (hossza: 21,7 ± 0,3 mm), sötétbarna színű, átlátszatlan kapszulatesttel és -kupakkal, a kapszulakupak fehér jelölőfestékkel nyomtatott „20” jelöléssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Stroke és szisztémás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn, mint például pangásos szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, és a recidiváló MVT és PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és szisztémás embolisatio megelőzése_ Az ajánlott dózis naponta egyszer 20 mg, amely egyben az ajánlott maximális dózis is. A Rivaroxaban Zentiva-val végzett kezelést hosszú távon kell folytatni, feltéve, hogy a stroke és a szisztémás embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Ha kimaradt egy dózis, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban Zentiva-t, majd másnap folytassa tovább a naponta egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak megfelelően. Nem szabad kétszeres adagot bevenni ugyanazon a napon a kimaradt adag pótlására. _MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE megelőzése_ Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott dózis az első három héten naponta két Olvassa el a teljes dokumentumot