RIVACIR 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

valaciclovir.

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

J05AB11

INN (nemzetközi neve):

valaciclovir

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 42

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 08 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 13 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21070 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VALACIKLOVIR ARAMIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22686

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-11-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVACIR 250 MG FILMTABLETTA
RIVACIR 500 MG FILMTABLETTA
RIVACIR 1000 MG FILMTABLETTA
valaciklovir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivacir 250 mg, 500 mg, illetve 1000 mg
filmtabletta (továbbiakban:
Rivacir) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivacir szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivacir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivacir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVACIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivacir a vírusellenes szerek gyógyszercsoportjába tartozik. Úgy
hat, hogy elpusztítja a herpesz
szimplex vírus (HSV), varicella zoszter vírus (VZV) és
citomegalovírus (CMV) nevű kórokozókat
vagy gátolja a növekedésüket.
A Rivacir az alábbiak kezelésére alkalmazható:
-
övsömör kezelése (felnőtteknél).
-
a bőr herpesz szimplex vírus (HSV) okozta fertőzésének, illetve a
nemi szervek herpesz
fertőzésének kezelése (felnőtt és 12 éves vagy annál idősebb
serdülőkorú betegek esetében).
Alkalmazható még az ilyen fertőzések kiújulásának
megelőzésére.
-
ajakherpesz kezelése (felnőtteknél

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivacir 250 mg filmtabletta
Rivacir 500 mg filmtabletta
Rivacir 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
500 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
1000 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
250 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 13,8
× 6,9 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán „VC1” jelöléssel.
500 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 17,6
× 8,8 mm méretű filmtabletta, az
egyik oldalán „VC2” jelöléssel.
1000 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 22,0
× 11,0 mm méretű filmtabletta, az
egyik oldalán „VC3” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések – herpes zoster_
A Rivacir ép immunrendszerű felnőttek herpes zoster (övsömör)
és zoster ophtalmicus fertőzésének
kezelésére javallott (lásd 4.4 pont).
A Rivacir enyhe vagy közepes mértékben immunszupprimált felnőttek
herpes zoster fertőzésének
kezelésére javallott (lásd 4.4 pont).
_Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések_
A Rivacir javallott
-
a bőr és a nyálkahártyák HSV fertőzéseinek kezelésére,
valamint szuppressziójára, beleértve az
alábbiakat:
-
genitális herpes első epizódjának kezelése ép immunrendszerű
felnőttek és serdülők,
valamint immunhiányos felnőttek esetében,
-
rekurrens genitális herpes kezelése ép immunrendszerű felnőttek
és serdülők, valamint
immunhiányos felnőttek esetében,
-
rekurrens genitális herpes szuppressziója ép immunrendszerű
felnőttek és serdülők,
valamint immunhiányos felnőttek esetében,
-
rekurrens ocularis HSV fertőzés kezelése és szuppressziója (lásd
4.4 pont).
Nem végeztek k