Ritalin Tafla 10 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Beszerezhető a:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH*

ATC-kód:

N06BA04

INN (nemzetközi neve):

Methylphenidatum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tafla

Recept típusa:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Termék összefoglaló:

163089 Þynnupakkning V0671

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

1965-12-30

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RITALIN 10 MG, TÖFLUR
metýlfenidathýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig
eða barn þitt. Ekki má gefa það
öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Ritalin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ritalin
3.
Hvernig nota á Ritalin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ritalin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
VINSAMLEGA ATHUGIÐ AÐ HAFI RITALIN VERIÐ ÁVÍSAÐ HANDA BARNINU
ÞÍNU EIGA ALLAR UPPLÝSINGAR Í
FYLGISEÐLINUM VIÐ UM BARNIÐ ÞITT (VINSAMLEGA LESIÐ „BARNIÐ
ÞITT“ Í STAÐ „ÞÚ“ Í ÞESSU TILVIKI).
1.
UPPLÝSINGAR UM RITALIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið heitir Ritalin og inniheldur virka efnið
„metýlfenidathýdróklóríð“. Heitið „metýlfenidat“
verður
einnig notað í þessum fylgiseðli.
NOTKUN
Ritalin er notað til meðferðar við athyglisbresti með ofvirkni
(ADHD).
•
Það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 ára til 18
ára.
•
Það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið
reynd, svo sem ráðgjöf og
atferlismeðferð og hefur ekki reynst fullnægjandi.
Hvorki má nota Ritalin til meðferðar við athyglisbresti með
ofvirkni hjá börnum yngri en 6 ára né hjá
fullorðnum. Ekki er vitað hvort það er óhætt fyrir þessa
einstaklinga að nota lyfið eða hvort það
gagnast þeim.
VERKUN
Ritalin eykur virkni í ákveðnum hlutum

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ritalin 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Metýlfenidathýdróklóríð 10 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 48 mg af hveitisterkju og 40 mg af
mjólkursykureinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla með deiliskoru. Töflunni má skipta í jafna skammta.
Lýsing á útliti Ritalin 10 mg taflna
Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með sniðbrún. Auðkenndar
með „CG“ á annarri hliðinni og „A/B“ á
hinni hliðinni. Dökkir blettir geta verið á töflunum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Drómasýki (narcolepsy)
Einkenni eru syfja að degi til, óviðeigandi svefnlotur og
skyndilegt tap á vöðvaspennu.
Meðhöndlun skal vera undir eftirliti lækna sem hafa reynslu af
meðhöndlun drómasýki.
Athyglisbrestur með ofvirkni (ADHD)
Ritalin er ætlað til notkunar sem þáttur í víðfeðmri meðferð
við athyglisbresti með ofvirkni
(attention-deficit hyperactivity disorder [ADHD]) hjá börnum 6 ára
og eldri þegar stuðningsúrræði ein
og sér nægja ekki. Meðferð skal vera undir umsjón sérfræðings
í hegðunarröskunum barna. Greining
skal vera samkvæmt DSM skilmerkjum eða leiðbeiningum í ICD, og til
grundvallar skal liggja heildar
sjúkrasaga og mat á sjúklingnum. Ekki má byggja greiningu
eingöngu á því að eitt eða fleiri einkenni
séu til staðar.
Nákvæm orsök þessa heilkennis er óþekkt og ekki er um neitt eitt
greiningarpróf að ræða. Til þess að
greina sjúkdóminn nægilega þarf læknisfræðileg og sérstök
sálfræðileg, uppeldisfræðileg og félagsleg
úrræði.
Yfirleitt felur víðfeðm meðferðaráætlun í sér sálfræðileg
úrræði, menntunar- og félagsleg úrræði sem
og lyfjameðferð, með það fyrir augum að koma á jafnvægi hjá
börnum með hegðunarheilkenni sem
lýsa sér með einkennum sem geta verið langvarandi saga um
skammvinna einbeitingargetu,
einbeitingarskort, tilfinningalegan óstöðugleika, hvatvísi,