Rispoval 2 / BRSV + Pi3 vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

szarvasmarha parainfluenza-vírus, 3-as típus (BPiV-3), BRS-vírus (szarvasmarha járványos köhögésének vírusa)

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI02AD07

INN (nemzetközi neve):

bovine parainfluenza virus type 3 (bpi v-3), BRS virus (bovine contagious cough virus)

Gyógyszerészeti forma:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Bovine respiratory syncytial virus vaccine + Bovine parainfluenza viru

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4230/1/21 NÉBIH ÁTI (5 adag), 4230/2/21 NÉBIH ÁTI (25 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (borjú), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-02-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Rispoval 2 / BRSV + Pi3 vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
részére
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval 2 / BRSV + Pi3 vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
részére
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden 4 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyagok:
Liofilizátum
Módosított élő Bovine Parainfluenza 3 vírus (Pi3V), RLB 103
törzs
10
5,0
- 10
8,6
CCID
50
Módosított élő Bovine Respiratory Syncytial vírus (BRSV), 375
törzs
10
5,0
- 10
7,2
CCID
50
CCID
50 =
50%-os sejttenyészet károsító hatás.
Adjuváns:
Alumínium hidroxid gél
0,8
ml
(24,36
mg
alumínium-hidroxidnak
megfelelő mennyiségben)
Liofilizátum: Enyhén fehérestől sárgásig terjedő színű,
fagyasztva szárított korong.
Oldószer: Pinktől a narancs-barnáig terjedő színű, zavaros
folyadék, ami laza üledéket tartalmazhat.
Jól felrázva az üledék könnyen feloldódik.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák aktív immunizálására, 12 hetes kortól:
-
a szarvasmarha Pi3 vírus okozta vírusürítés mértékének
csökkentésére és
-
a BRSV fertőzés okozta vírusürítés mértékének
csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az alapimmunizálást követően.
Az immunitástartósság:
6 hónappal az alapimmunizálást követően, a BRSV komponenssel
szemben.
A
Pi3
komponensre
vonatkozóan
nem
állapítottak
meg
immunitástartósságot.
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás után nagyon gyakran átmeneti, enyhe, akár 2 napig is
tartó hőemelkedés-, valamin

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval 2 / BRSV + Pi3 vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, szarvasmarhák
részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 4 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyagok:
Liofilizátum
Módosított élő Bovine Parainfluenza 3 vírus (Pi3V), RLB 103
törzs
10
5,0
- 10
8,6
CCID
50
Módosított élő Bovine Respiratory Syncytial vírus (BRSV), 375
törzs
10
5,0
- 10
7,2
CCID
50
CCID
50 =
50%-os sejttenyészet károsító hatás.
Adjuváns:
Alumínium hidroxid gél
0,8
ml
(24,36
mg
alumínium-hidroxidnak
megfelelő mennyiségben)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: Enyhén fehérestől sárgásig terjedő színű,
fagyasztva szárított korong.
Oldószer: Pinktől a narancs-barnáig terjedő színű, zavaros
folyadék, ami laza üledéket tartalmazhat.
Jól felrázva az üledék könnyen feloldódik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák aktív immunizálására, 12 hetes kortól:
-
a szarvasmarha Pi3 vírus okozta vírusürítés mértékének
csökkentésére és
-
a BRSV fertőzés okozta vírusürítés mértékének
csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az alapimmunizálást követően.
Az immunitástartósság:
6 hónappal az alapimmunizálást követően, a BRSV komponenssel
szemben.
A
Pi3
komponensre
vonatkozóan
nem
állapítottak
meg
immunitástartósságot.
2
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen
öninjekciózá