RISPERWIN 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Chinoin zrt.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

6x 20x 28x 30x 50x 60x 98x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-01-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
RISPERWIN 0,5 mg filmtabletta
RISPERWIN 1 mg filmtabletta
RISPERWIN 2 mg filmtabletta
RISPERWIN 3 mg filmtabletta
RISPERWIN 4 mg filmtabletta
RISPERWIN 6 mg filmtabletta
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RISPERWIN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RISPERWIN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a RISPERWIN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a RISPERWIN-t tárolni?
MIT TARTALMAZ A RISPERWIN
-
A készítmény hatóanyaga a riszperidon. 1 filmtabletta 0,5 mg, ill.
1mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4
mg, ill. 6 mg riszperidont tartalmaz.
-
Egyéb összetevő(k):
Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen
duzzadó kukoricakeményítő,
magnézium-sztearát
Filmbevonat: hipromellóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,
titán-dioxid.
MILYEN A KÉSZÍTMÉNY KÜLLEME ÉS MIT TARTALMAZ A CSOMAGOLÁS
0,5 mg: fehér, filmbevonatú, kerek, domború felületű tabletta,
átmérő 6 mm.
1 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonalas tabletta, mérete 8 mm x 5 mm.
2 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonalas tabletta, mérete 10 mm x 5 mm.
3 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonalas tabletta, mérete 11 mm x 6,5 mm.
4 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, dombor

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20018/01-48 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. január 4.
Szám: 22590/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RISPERWIN 0,5 mg filmtabletta
RISPERWIN 1 mg filmtabletta
RISPERWIN 2 mg filmtabletta
RISPERWIN 3 mg filmtabletta
RISPERWIN 4 mg filmtabletta
RISPERWIN 6 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RISPERWIN 0,5 mg: 0,5 mg riszperidon filmtablettánként.
RISPERWIN 1 mg: 1 mg riszperidon filmtablettánként.
RISPERWIN 2 mg: 2 mg riszperidon filmtablettánként.
RISPERWIN 3 mg: 3 mg riszperidon filmtablettánként.
RISPERWIN 4 mg: 4 mg riszperidon filmtablettánként.
RISPERWIN 6 mg: 6 mg riszperidon filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
0,5 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, kerek, domború felületű
tabletta, átmérő 6 mm.
1 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonallal ellátott tabletta,
mérete 8 mm x 5 mm.
2 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonallal ellátott tabletta,
mérete 10 mm x 5 mm.
3 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonallal ellátott tabletta,
mérete 11 mm x 6,5 mm.
4 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonallal ellátott tabletta,
mérete 14 mm x 7,5 mm.
6 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű,
felezővonallal ellátott tabletta,
mérete 16 mm x 8,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A RISPERWIN filmtabletta javallata az akut és krónikus
szkizofréniás pszichózis és az egyéb
pszichotikus állapotok kezelése, ahol pozitív tünetek (mint
hallucinációk, érzékcsalódások,
gondolkodási zavarok, ellenségesség és gyanakvás) és/vagy
negatív tünetek (mint az érzelmek
eltompulása, emocionális és szociális visszahúzódás, a beszéd
szegényessége) álln