RISPERIDONA SUMOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
29-06-2013
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
29-06-2013

Aktív összetevők:

RISPERIDONA

Beszerezhető a:

SUMOL PHARMA S.A.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

RISPERIDONE

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

RISPERIDONA 1 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Risperidona

Termék összefoglaló:

RISPERIDONA SUMOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 12/08/2014 - RISPERIDONA SUMOL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/08/2014

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA SUMOL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Sumol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Sumol
3.
Cómo tomar Risperidona Sumol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Sumol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA SUMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Sumol pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA SUMOL
NO TOME RISPERIDONA SUMOL SI:
•
Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
Sumol (que se citan en la sección 6
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Sumol 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona Sumol 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Sumol 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Sumol 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Sumol 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Sumol 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Sumol 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Sumol 6
mgcontiene 6 mg de risperidona
Excipientes
:
Risperidona Sumol 0,5 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110)
Risperidona Sumol 1 mg contiene 1,60 mg de lactosa monohidrato.
Risperidona Sumol 3 mg contiene amarillo anaranjado S (E 110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de 0,5 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color crema;
Comprimido recubierto con película de 1 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color blanco;
Comprimido recubierto con película de 3 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color naranja;
Comprimido recubierto con película de 6 mg : comprimidos redondos,
biconvexos y de color verde claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Sumol está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Sumol está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Sumol está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Sumol está indic
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot