RISPERIDONA RATIOPHARM 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

RISPERIDONA

Beszerezhető a:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

RISPERIDONE

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

RISPERIDONA 1 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Risperidona

Termék összefoglaló:

RISPERIDONA RATIOPHARM 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 12/09/2017 - RISPERIDONA RATIOPHARM 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 12/09/2017 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2007-05-08

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA RATIOPHARM 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona ratiopharm
3.
Cómo tomar Risperidona ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona ratiopharm
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA RATIOPHARM
NO TOME RISPERIDONA RATIOPHARM SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
ratiop

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona ratiopharm 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 1 mg de risperidona.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
La solución oral es transparente e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona ratiopharm está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona ratiopharm está indicado en el tratamiento de los
episodios maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona ratiopharm está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona ratiopharm está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico
más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales. Se
recomienda la prescripción de risperidona
por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para
niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en
niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esquizofrenia
_ _
_Adultos_
Risperidona ratiopharm se puede administrar una o dos veces al día.
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La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis
puede aumentarse hasta 4 mg el día 2. A
partir de entonces la dosis