Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Vipharm S.A.
N05AX08
risperidone
20x buborékcsomagolásban és fólia tasakban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
20x buborékcsomagolásban és fólia tasakban OGYI-T-20254 / 13; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 14; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 15; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 16
Generikus
2006-11-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISPERIDON VIPHARM 0,5 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 1 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 2 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 3 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 4 MG FILMTABLETTA riszperidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer RISPERIDON VIPHARM és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az RISPERIDON VIPHARM szedése előtt 3. Hogyan kell szedni RISPERIDON VIPHARMOT? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az RISPERIDON VIPHARMOT tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDON VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Risperidon Vipharm az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Risperidon Vipharm a következő állapotok kezelésére használatos: • Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez. • Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő. • Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával) társuló, régóta fennálló agresszió rövid táv Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE RISPERIDON VIPHARM 0,5 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 1 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 2 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 3 MG FILMTABLETTA RISPERIDON VIPHARM 4 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy Risperidon Vipharm 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg riszperidont tartalmaz. Egy Risperidon Vipharm 1 mg filmtabletta 1 mg riszperidont tartalmaz. Egy Risperidon Vipharm 2 mg filmtabletta 2 mg riszperidont tartalmaz. Egy Risperidon Vipharm 3 mg filmtabletta 3 mg riszperidont tartalmaz. Egy Risperidon Vipharm 4 mg filmtabletta 4 mg riszperidont tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 0,5 mg: barna, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal. 1 mg: fehér, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal. 2 mg: narancssárga, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal. 3 mg: sárga, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal. 4 mg: zöld, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán felező vonallal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Risperidon Vipharm szkizofrénia kezelésére javallt. A Risperidon Vipharm bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú és súlyos mániás epizódok kezelésére javallt. A Risperidon Vipharm közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló, Alzheimer- demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll. A Risperidon Vipharm a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti intellektusú vagy mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás súlyossága vagy az Olvassa el a teljes dokumentumot