RISPERIDON VIPHARM 2 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 11; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20254 / 12

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-11-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERIDON VIPHARM 0,5 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 3 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer RISPERIDON VIPHARM és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az RISPERIDON VIPHARM szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni RISPERIDON VIPHARMOT?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az RISPERIDON VIPHARMOT tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDON VIPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risperidon Vipharm az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Risperidon Vipharm a következő állapotok kezelésére
használatos:
•
Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy
kóros gyanakvást vagy
zavartságot érez.
•
Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.
•
Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid táv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISPERIDON VIPHARM 0,5 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 1 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 2 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 3 MG FILMTABLETTA
RISPERIDON VIPHARM 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy Risperidon Vipharm 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg riszperidont
tartalmaz.
Egy Risperidon Vipharm 1 mg filmtabletta 1 mg riszperidont tartalmaz.
Egy Risperidon Vipharm 2 mg filmtabletta 2 mg riszperidont tartalmaz.
Egy Risperidon Vipharm 3 mg filmtabletta 3 mg riszperidont tartalmaz.
Egy Risperidon Vipharm 4 mg filmtabletta 4 mg riszperidont tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
0,5 mg: barna, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán felező vonallal.
1 mg: fehér, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán felező vonallal.
2 mg: narancssárga, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán felező vonallal.
3 mg: sárga, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét
oldalán felező vonallal.
4 mg: zöld, 11x5,5 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán
felező vonallal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Risperidon Vipharm szkizofrénia kezelésére javallt.
A Risperidon Vipharm bipoláris megbetegedésekkel összefüggő
közepes fokú és súlyos mániás
epizódok kezelésére javallt.
A Risperidon Vipharm közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres
kezelésekre nem reagáló, Alzheimer-
demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére
javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni
veszélyességének kockázata fennáll.
A Risperidon Vipharm a DSM-IV kritérium szerint megállapított
átlag alatti intellektusú vagy
mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és
serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos
folyamatos agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes)
tüneti kezelésére javallt, akiknél az
agresszivitás súlyossága vagy az