Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
Sandoz A/S
N05AX08
risperidone
0,25 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; risperidon 0,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2009-12-11
_ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RISPERIDON SANDOZ 0,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Risperidon Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Sandoz 3. Hur du tar Risperidon Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Sandoz innehåller den aktiva substansen risperidon och tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel. Risperidon Sandoz används för att behandla följande: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. • Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. • Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med demens orsakad av Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. • Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning. Risperidon Sandoz kan hjälpa till att lindra symto Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidon Sandoz 0,25 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg risperidon Hjälpämnen med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 23,8 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ockragul, oval tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni. Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra. Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under genomsnittlig intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera omfattande behandlingsprogram, där också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av specialist i barnneurologi eller barn- och ungdomspsykiatri eller av annan läkare som är väl förtrogen med behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Schizofreni _Vuxna_ Risperidon Sandoz kan ges en eller två gånger dagligen. 2 Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag. Doseringen kan andra dagen ökas till 4 mg. Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov individualiseras ytte Olvassa el a teljes dokumentumot