RISPERIDON ORION 1 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

1x120ml üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 ml üvegben - - OGYI-T-20727 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: RISPERDAL 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-08812; PERDOX 1 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-10212

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERIDON ORION 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperidon Orion belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Risperidon Orion belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Risperidon Orion belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperidon Orion belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERIDON ORION BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Risperidon Orion az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Risperidon Orion a következő állapotok kezelésére
alkalmazható:
-
Tudathasadás (szkizofrénia), amikor Ön olyan dolgokat láthat,
hallhat vagy érzékelhet,
amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél, vagy
szokatlanul gyanakvó vagy
zavartságot érez.
-
Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatú,
zaklatott, lelkes/felbuzdult
vagy hiperaktív. A mánia úgynevezett bipoláris betegségben fordul
elő.
-
Alzheimer demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegek
ta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Risperidon Orion 1 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg riszperidont tartalmaz 1 ml oldat.
Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg benzoesavat tartalmaz (E210) 1 ml
belsőleges oldat.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Az oldat tiszta és színtelen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Risperidon Orion a schizophrenia kezelésére javallt.
A Risperidon Orion adása javasolt a bipoláris betegségek során
jelentkező mérsékelt vagy súlyos
mániás epizódok kezelésére.
A Risperidon Orion adása javasolt az Alzheimer-kórban szenvedő
betegek mérsékelt súlyosságú és
súlyos agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hetes)
kezelésére, ha az egyéb nem gyógyszeres
kezelési módszerek eredménytelenek és fennáll az önártás vagy
mások károsításának veszélye.
A Risperidon Orion alkalmazása javallt olyan, a DSM-IV alapján
diagnosztizált átlag alatti
intellektusú, vagy mentálisan retardált, viselkedési zavarban
szenvedő 5 év feletti gyermekek és
serdülők perzisztáló agressziójának rövid távú (legfeljebb 6
hetes) kezelésére, akiknél az agresszió
súlyossága vagy a diszruptív viselkedés gyógyszeres kezelést
tesz szükségessé. A gyógyszeres
kezelésnek egy, pszichoszociális és edukációs módszereket is
magában foglaló, átfogóbb kezelési
program részét kell képeznie. A riszperidont lehetőség szerint
gyermek neurológus vagy gyermek- és
serdülő pszichiáter, illetve a gyermekek és serdülők
viselkedési zavarainak kezelésében járatos orvos
rendelje.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Schizophrenia
_Felnőttek_
A Risperidon Orion adható naponta egyszer vagy kétszer.
A betegek a riszperidon szedését napi 2 mg-os dózissal kezdjék. A
dózis ezt követően a második
napon 4 mg-ra emelhető. Ezt követően a dózis maradhat
változatlan, vagy szükség esetén tovább
módosítható. A legtöbb betegnél napi 4-6 mg