Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-16
1- 13 - 113114 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80682.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RISPERIDON PFIZER 0,5 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON PFIZER 1 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON PFIZER 2 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON PFIZER 3 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON PFIZER 4 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON PFIZER 6 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Pfizer beachten? 3. Wie ist Risperidon Pfizer einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Pfizer gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln die als „Antipsychotika" bezeichnet werden. Risperidon Pfizer wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: · Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht wirklich da sin Olvassa el a teljes dokumentumot
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80682.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten Risperidon Pfizer 1 mg Filmtabletten Risperidon Pfizer 2 mg Filmtabletten Risperidon Pfizer 3 mg Filmtabletten Risperidon Pfizer 4 mg Filmtabletten Risperidon Pfizer 6 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 0,5-mg-Filmtablette enthält 59,50 mg Lactose- Monohydrat. _Risperidon Pfizer 1 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 1-mg-Filmtablette enthält 59,00 mg Lactose- Monohydrat. _Risperidon Pfizer 2 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 2-mg-Filmtablette enthält 118,00mg Lactose- Monohydrat. _Risperidon Pfizer 3 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 3-mg-Filmtablette enthält 177,00 mg Lactose- Monohydrat. _Risperidon Pfizer 4 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 4-mg-Filmtablette enthält 236,00 mg Lactose- Monohydrat. _Risperidon Pfizer 6 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: Jede 6-mg-Filmtablette enthält 234,00 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 126124 22 226224 33 FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Risperidon Pfizer 0,5 mg Filmtabletten_ Grüne, bikonvexe, kapselförmige Tabletten mit der Aufschrift „A" auf der einen und „50" auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe zwischen „5" und „0". Die Tablette Olvassa el a teljes dokumentumot